Rivastigmin "2care4" 1,5 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Rivastigminhydrogentartrat

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine hydrogen tartrate

Dosering:

1,5 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTIGMIN 2CARE4 1,5 MG, 3 MG, 4,5 MG OG 6 MG HÅRDE KAPSLER
Rivastigmin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Rivastigmin 2care4
3. Sådan skal du tage Rivastigmin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmin 2care4 er rivastigmin.
Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der
kaldes kolinesterasehæmmere. Hos patienter
med Alzheimers demens eller demens som følge
af Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i
hjernen, hvilket resulterer i lave niveauer af
neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bruges
af nervecellerne til at kommunikere med hinanden).
Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der
nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og
butyrylcholinesterase. Ved at blokere disse enzymer
kan Rivastigmin 2care4 medvirke til, at acetylcholin-
indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at
reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og
demens forbundet med Parkinsons sygdom.
Rivastigmin 2care4 anvendes til behandling
af voksne patienter med mild til moderat
svær Alzheimers demens, en fremadskridende
hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse,
åndsevner og adfærd. Rivastigmin 2care4 kan også
anvendes til behandling af demens hos voksne
patienter med Parkinsons sygdom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis

Produktets egenskaber

16. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN ”2CARE4”, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26026
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til
rivastigmin 1,5 mg, 3 mg, 4,5
mg eller 6 mg.´
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk
Parkinsons sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med
Parkinsons
sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende
retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende
overvåge indtagelsen
af lægemidlet hos patienten.
DOSERING
INITIALDOSIS
1,5 mg to gange dagligt.
_49880_spc.doc_
_Side _
_1 af 17_
DOSISTITRERING
Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt
efter mindst to ugers
behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende
øgninger til 4,5 mg og
dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god
tolerance af den aktuelle dosis
og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende
dosisniveau.
Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning,
mavesmerter, appetitløshed),
vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (fx tremor) i
løbet af
behandlingen hos patienter med demens, der er associeret med
Parkinsons sygdom, vil
disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Hvis bivirkningerne
varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det
niveau, som tidligere tåltes
godt, eller behandlingen kan seponeres.
VEDLIGEHOLDELSESDOSIS
Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dag