Rivaroxaban Teva 20 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Rivaroksabans

Tilgængelig fra:

Teva GmbH, Germany

ATC-kode:

B01AF01

INN (International Name):

Rivaroxaban

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

Apvalkotā tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Actavis Group PTC ehf., Iceland; Teva Pharma B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisation status:

11-APR-26

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
Version: 2023-09-22_var012_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN TEVA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
RIVAROXABAN TEVA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
rivaroxabanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi
jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rivaroxaban Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Teva lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Rivaroxaban Teva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto
pieaugušajiem, lai:
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru
priekškambaru fibrilāciju;
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija),
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Rivaroxaban Teva lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam
un ar ķermeņa masu 30 kg un
vairāk, lai:
- ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados
pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm
asins recekļu ārstēšanai.
Rivaroxaban Teva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbī

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
Version: 2023-09-22_var012_4.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivaroxaban Teva 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rivaroksabana (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 167,2 mg laktozes (monohidrāta
veidā)., skatīt 4.4.apakšpunktā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Sarkana, apaļa apvalkotā tablete aptuveni 8 mm diametrā, ar
iespiedumu “T” vienā tabletes pusē un
„7R” - otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru priekškambaru
fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram,
sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju,
vecumu ≥75 gadiem, cukura diabētu, insultu vai pārejošu
išēmisku lēkmi anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
Pediatriskā populācija
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc
sākotnējas parenterālo antikoagulantu
lietošanas vismaz 5 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Rivaroxaban Teva terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka
insulta un sistēmiskas embolijas
profilakses ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam jālieto Rivaroxaban
Teva nekavējoties un nākamajā dienā
jāturpina zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši
ieteikumiem. Vienā dienā nedrīkst lietot dubultu
devu, lai ai