Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Krka d.d., Novo mesto
B01AF01
rivaroxaban
20 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; rivaroxaban 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 168 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 196 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2020-05-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN RIVAROXABAN KRKA 15 MG FILMDRAGERADE TABLETTER RIVAROXABAN KRKA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivaroxaban Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Krka 3. Hur du tar Rivaroxaban Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaroxaban Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAROXABAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivaroxaban Krka innehåller den aktiva substansen rivaroxaban. Rivaroxaban Krka används hos vuxna för att - förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer. - behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna. Rivaroxaban Krka används till barn och ungdomar under 18 år och med en kroppsvikt på 30 kg eller mer för att: - behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i venerna eller blodkärlen i lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med läkemedel mot blodproppar som injiceras. Rivaroxaban Krka tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia. Den fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minskar därmed blodets benägenhet att levra sig. Riv Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Krka 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg rivaroxaban. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Rosa till mörkrosa, runda, aningen bikonvexa, filmdragerade tabletter, ingraverade med märkning 20 på ena sidan tabletten. Dimensioner: cirka 7 mm i diameter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna_ Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli.) _Pediatrisk population_ Behandling av venös tromboembolism (VTE) och förebyggande av återkommande VTE hos barn och ungdomar under 18 år som väger mer än 50 kg efter minst 5 dagars initial parenteral antikoagulationsbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna_ Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den rekommenderade maxdosen. Rivaroxaban Krka är avsett för långtidsbehandling under förutsättning att nyttan av att förebygga stroke och systemisk embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4). Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Krka omedelbart och fortsätta följande dag som tidigare med en tablett dagligen. Dosen ska inte fördubblas under en och samma dag för att kompensera för en glömd dos. _Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna_ 2 Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15 mg två gånger dagligen under de första tre veckorna, följt av 20 Læs hele dokumentet