Ritonavir Accord 100 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Ritonavirum

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

J05AE03

INN (International Name):

Ritonavirum

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991327415; Zawartość opakowania: 30 tabl. (30 x 1) Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444082; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991414139; Zawartość opakowania: 90 tabl. (90 x 1) Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444099; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991327422; Zawartość opakowania: 120 tabl. (120 x 1) Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991444105

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RITONAVIR ACCORD, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ritonavirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA DOROSŁEGO LUB DZIECKA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ritonavir Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne dla pacjenta dorosłego lub dziecka przed
zastosowaniem leku Ritonavir
Accord
3.
Jak stosować lek Ritonavir Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ritonavir Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RITONAVIR ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ritonavir Accord zawiera substancję czynną rytonawir. Rytonawir jest
inhibitorem proteazy
stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem
upośledzenia odporności
(HIV). Rytonawir stosuje się razem z innymi lekami przeciw HIV
(lekami przeciwretrowirusowymi)
w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV. Najkorzystniejszą dla
pacjenta kombinację leków ustali
lekarz prowadzący.
Ritonavir Accord stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych,
młodzieży oraz dorosłych
zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
2.
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA DOROSŁEGO LUB DZIECKA PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU
RITONAVIR ACCORD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RITONAVIR ACCORD
•
jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku
(wymienionych w p

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ritonavir Accord, 100 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe do białawe, tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o
przybliżonych wymiarach długości 17,1 mm
i szerokości 9,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „H” na jednej
stronie i „R9” na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rytonawir w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami
leczniczymi jest wskazany
w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia
odporności (HIV-1) (dorosłych i dzieci
w wieku 2 lat i starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Rytonawir powinieni przepisywać lekarze z doświadczeniem w leczeniu
zakażenia HIV.
Rytonawir tabletki powlekane podaje się doustnie, z jedzeniem (patrz
punkt 5.2).
Ritonavir Accord tabletki powlekane należy połykać w całości, nie
należy ich żuć, przełamywać ani
rozkruszać.
Dawkowanie
_Rytonawir stosowany jako lek wzmacniający właściwości
farmakokinetyczne _
_ _
Jeśli rytonawir jest stosowany jako lek wzmacniający właściwości
farmakokinetyczne innych
inhibitorów proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką
Produktu Leczniczego (ChPL)
odpowiedniego inhibitora proteazy.
Następujące inhibitory proteazy HIV-1, w podanych niżej dawkach,
dopuszczono do obrotu
do stosowania z rytonawirem, jako lekiem wzmacniającym ich
właściwości farmakokinetyczne.
_Dorośli _
Amprenawir w dawce 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100
mg dwa razy na dobę.
Atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg
raz na dobę.
Fosamprenawir w dawce 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce
100 mg dwa razy na dobę.
Lopinawir w złożonym produkcie leczniczym z rytonawirem (lopinawir +
rytonawir): 400 mg + 100 mg
lub 800 mg + 200 mg.
Sakwinawir w dawce