Ritalina LA 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-08-18

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RITALINA
LA, 20 MG, 30 MG, 40 MG OG 60 MG, HÅRDE KAPSLER MED
MODIFICERET UDLØSNING
Methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller
dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalina LA
3. Sådan skal du tage Ritalina LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
HVIS LÆGEN HAR ORDINERET RITALINA LA TIL DIT BARN, SÅ VÆR
OPMÆRKSOM PÅ, AT AL INFORMATION I DENNE INDLÆGSSEDDEL ER HENVENDT
TIL DIT BARN (LÆS ”DIT BARN” I
STEDET FOR ”DU” ELLER ”DIG”).
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel hedder Ritalina LA og indeholder det aktive stof
methylphenidathydrochlorid. Navnet ’methylphenidat’ vil også
blive brugt her i indlægssedlen.
ANVENDELSE
Ritalina LA bruges til behandling af ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder).
•
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år, og til voksne.
•
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke
omfatter medicin, Fx. rådgivning og adfærdsterapi, som har været
utilstrækkelig.
Ritalina LA må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6
år. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for børn under 6
år.
VIRKNING
Ritalina LA har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af
hjernen, som er underaktive. Med

Produktets egenskaber

1. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALINA LA, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalina LA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 kapsel 20 mg indeholder 122,7 mg saccharose.
1 kapsel 30 mg indeholder 184,1 mg saccharose.
1 kapsel 40 mg indeholder 245,5 mg saccharose.
1 kapsel 60 mg indeholder 368,3 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hårde (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige.
Ritalina LA er indiceret til behandling af ADHD hos voksne som del af
et omfattende
behandlingsprogram.
Specielle diagnostiske overvejelser om ADHD hos børn
Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos
børn.
_49147_spc.doc og 60 mg_
_Side 1 af 26_
En diagnose skal foretages i overensstemmelse med DSM kriterierne
eller retningslinjerne
i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af
patienten. En diagnose
kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær,
distraktion, følelsesmæssig
ustab