Ritalin 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

InfectoPharm GmbH

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1958-04-09

Indlægsseddel

1145910-A22-DK
2280204311G01
Indlægsseddel: Information til brugeren
Ritalin
®
10 mg tabletter
methylphenidathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du eller
dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.
-
Lægen har ordineret Ritalin til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her i denne indlægsseddel.. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalin
3. Sådan skal du tage Ritalin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hvis lægen har ordineret Ritalin til dit barn, så
vær opmærksom på at al information i denne
indlægsseddel er henvendt til dit barn (læs ”dit barn” i
stedet for ”du” eller ”dig”).
1. Virkning og anvendelse
Dette lægemiddel hedder Ritalin og indeholder det aktive
stof methylphenidathydrochlorid. Navnet ’methylphenidat’
vil også blive brugt her i indlægssedlen.
Anvendelse
Ritalin bruges til behandling af ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder).
• Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år.
• Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger,
der ikke omfatter medicin. Fx rådgivning og
adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig.
Ritalin må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn
under 6 år eller hos voksne. Man ved ikke, om det er
sikkert eller til gavn for disse patientgrupper.
Virkning
Ritalin har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af
hjernen, som er underaktive. Medicinen kan være med til
at forbedre opmærksomhed (varighed) og koncentration
og dæmpe impu

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
21. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RITALIN, TABLETTER 10 MG
0.
D.SP.NR.
1408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ritalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 10 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 48 mg hvedestivelse og 40 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Udseende af Ritalin 10 mg tabletter
Hvide, runde, flade med skrå kanter. Den ene side er mærket ”CG”
og den anden side er
mærket ”A/B”. Kan indeholde mørke pletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NARKOLEPSI
Symptomerne inkluderer søvnighed i dagstimerne, upassende
søvnperioder og
pludseligt tab af muskeltonus.
Behandlingen bør styres af læger med speciel erfaring med
narkolepsi.
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Ritalin anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for
sygdommen ADHD
(attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år når
afhjælpende tiltag alene er
utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge
med speciale i
adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i
overensstemmelse med DSM
kriterierne eller retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en
komplet anamnese og
_______________________________________________________________________________________________
_dk_hum_01870_spc.doc Side _1 af 19
vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af
et eller flere symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske
og sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at