Rispoval 3 BRSV Pi3 BVD

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
22-06-2018
Hent Produktets egenskaber (SPC)
22-06-2018

Aktiv bestanddel:

Liellopu Parainfluenza 3 vīruss (Pi3) RLB 103 attennuated, Govju Vīrusu Diarejas Vīrusa (BVD), celms 6309, nogalināti, Inaktivēta Liellopu Vīrusu Diarejas vīruss cytopathic celma 5960, liellopu elpceļu vīruss syncytial

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium S.A., Beļģija

ATC-kode:

QI02AH

INN (International Name):

Bovine Parainfluenza 3 virus (Pi3) RLB 103 attennuated, Bovine Viral Diarrhoea Virus (BVD), strain 6309, killed, Inactivated Bov

Lægemiddelform:

liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai

Recept type:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fremstillet af:

Zoetis Animal Health SA, Beļģija

Terapeutisk gruppe:

liellopi

Indlægsseddel

                                1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/02/1414
EURICAN
DAPPI
-
L
LIOFILIZĀTS UN SUSPENSIJA SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI
SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL,
29 Avenue Tony Garnier,
69007 Lyon,
Francija.
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL,
Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de l’Aviation,
69800, Saint Priest,
Francija.
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EURICAN DAPPI-L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva liofilizāta satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts suņu mēra vīruss, celms BA5
≥10
4.0
CCID
50
*
Novājināts suņu adenovīruss, celms DK13
≥10
2.5
CCID
50
*
Novājināts suņu parvovīruss, celms CAG2
≥10
4.9
CCID
50
*
Novājināts suņu paragripas 2.tipa vīruss, celms CGF 2204/75
≥10
4.7
CCID
50
*
(* CCID
50
=50% šūnu kultūru inficējošā deva)
Viena deva (1 ml) suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta _ Leptospira interrogans, _ serogrupa_ Canicola_,celms
16070 – aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447
monogrāfiju*
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Icterohaemorrhagiae,
_celms 16069 – aktivitāte saskaņā ar Ph.
Eur. 447 monogrāfiju*
*

80% aizsardzība kāmjiem
Bēšs līdz blāvs liofilizāts un opalescējoša, homogēna
suspensija.
2
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Klīniski veselu suņu aktīvai imunizācijai:
- suņu mēra vīrusa (CDV) izraisītās mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei;
- suņu adenovīrusa (CAV) izraisītā suņu infekciozā hepatīta
mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei;
- suņu 2. tipa adenovīrusa (CAV-2) izraisīto respiratoro slimību
klīnisko pazīmju un vīrusa izdalīšanās
samazināšanai;
- suņu parvovīrusa (CPV)* izraisītās mirstības, klīnisko
pazīmju un vīrusa izdalīšanās profilaksei;
- suņu 2. tipa paragripas vīrusa (CPiV) klīnisko pazīmju
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/02/1414
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
EURICAN DAPPI-L liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām
pagatavošanai suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva liofilizāta satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Novājināts suņu mēra vīruss, celms BA5
vismaz 10
4.0
CCID
50
*
Novājināts suņu adenovīruss, celms DK13
vismaz 10
2.5
CCID
50
*
Novājināts suņu parvovīruss, celms CAG2
vismaz 10
4.9
CCID
50
*
Novājināts suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CGF 2004/75
vismaz 10
4.7
CCID
50
*
(*CCID
50
=50% šūnu kultūru inficējošā deva)
Viena deva (1 ml) suspensijas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēta _ Leptospira interrogans, _ serogrupa_ Canicola_,celms
16070 – aktivitāte saskaņā ar Ph. Eur. 447
monogrāfiju*
Inaktivēta _Leptospira interrogans, _serogrupa_ Icterohaemorrhagiae,
_celms 16069 – aktivitāte saskaņā ar Ph.
Eur. 447 monogrāfiju*
*

80% aizsardzība kāmjiem
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Bēšs līdz blāvs liofilizāts un opalescējoša, homogēna
suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Klīniski veselu suņu aktīvai imunizācijai:
- suņu mēra vīrusa (CDV) izraisītās mirstības un klīnisko
pazīmju profilaksei;
- suņu adenovīrusa (CAV) izraisītā suņu infekciozā hepatīta
mirstības un klīnisko pazīmju profilaksei;
- suņu 2. tipa adenovīrusa (CAV-2) izraisīto respiratoro slimību
klīnisko pazīmju un vīrusa izdalīšanās
samazināšanai;
- suņu parvovīrusa (CPV)* izraisītās mirstības, klīnisko
pazīmju un vīrusa izdalīšanās profilaksei;
- suņu 2. tipa paragripas vīrusa (CPiV) klīnisko pazīmju un
vīrusa izdalīšanās mazināšanai;
-
baktērijas
_Leptospira _
_interrogans _
serogrupas
_Icterohaemorrhagiae_
serovarianta
Icterohaemorrhagiae
izraisītās mirstības, klīnisko pazīmju, infekcijas, baktēriju
izd
                                
                                Læs hele dokumentet