Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Sandoz GmbH
N05AX08
Risperidonum
3 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990334568, Rp; 50 tabl., 5909990334575, Rp; 60 tabl., 5909990334582, Rp
1 NL/H/0537/001-002-003-004/IB/027 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RISPOLUX, 1 MG, TABLETKI POWLEKANE RISPOLUX, 2 MG, TABLETKI POWLEKANE RISPOLUX, 3 MG, TABLETKI POWLEKANE RISPOLUX, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE _Risperidonum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Rispolux i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rispolux 3. Jak stosować Rispolux 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Rispolux 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST RISPOLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rispolux zawiera substancję czynną – rysperydon. Należy on do grupy leków nazywanych LEKAMI PRZECIWPSYCHOTYCZNYMI. Rispolux stosuje się w: leczeniu schizofrenii – choroby, w której pacjent może widzieć, słyszeć lub odczuwać rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację; leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie, podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub wykazywać nadmierną aktywność. Epizody maniakalne występują w przebiegu choroby nazwanej zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym. krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed podaniem leku n Læs hele dokumentet
1 NL/H/0537/001-002-003-004/IB/027 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rispolux, 1 mg, tabletki powlekane Rispolux, 2 mg, tabletki powlekane Rispolux, 3 mg, tabletki powlekane Rispolux, 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Rispolux, 1 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu (_Risperidonum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 51,25 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Rispolux, 2 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 2 mg rysperydonu (_Risperidonum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 101,45 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Rispolux, 3 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 3 mg rysperydonu (_Risperidonum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 151,94 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Rispolux, 4 mg Jedna tabletka powlekana zawiera 4 mg rysperydonu (_Risperidonum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 202,49 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Rispolux, 1 mg Białe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym symbolem “1 po jednej stronie. Rispolux, 2 mg Brzoskwiniowe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym symbolem “2 po jednej stronie. Rispolux, 3 mg Żółte, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym symbolem “3 po jednej stronie. Rispolux, 4 mg Zielone, owalne tabletki z rowkiem dzielącym i wyciśniętym symbolem “4 po jednej stronie. 2 NL/H/0537/001-002-003-004/IB/027 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rysperydon jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Rysperydon jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Rysperydon jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem typu alzheimer Læs hele dokumentet