Rispolux 0,25 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-kode:

N05AX08

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

20 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

risperidon

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

NAVODILO ZA UPORABO
RISPOLUX 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Rispolux in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rispolux
3.
Kako uporabljati zdravilo Rispolux
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rispolux
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPOLUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Risperidon uvrščamo v skupino zdravil imenovano antipsihotiki.
Zdravilo Rispolux se uporablja za zdravljenje:
shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite
stvari, ki jih ni, verjamete v stvari,
ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost, ste zmedeni
manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno
razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost
ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni imenovani bipolarna
motnja.
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
bolnikih z demenco
Alzheimerjevega tipa, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno
se je treba posvetovati o
alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri
otrocih (starih najmanj 5 let) z
duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO RISPOLUX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RISPOLUX
če ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali katerokoli
sestavino zdravila Rispolux
(glejte poglavje 6. Dodatne informacije).
Če niste prepričani, da se zgoraj navedeno nanaša na vas, se pred
zač

Produktets egenskaber

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Rispolux 0,25 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,25 mg risperidona.
Pomožne snovi: ena filmsko obložena tableta vsebuje 23,75 mg
laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
tableta oker rumene barve in ovalne oblike
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Risperidon je namenjen zdravljenju shizofrenije.
Risperidon je namenjen zdravljenju zmernih do hudih maničnih epizod,
povezanih z
bipolarno motnjo.
Risperidon je namenjen kratkoročnemu zdravljenju (do 6 tednov)
persistentne agresije pri
bolnikih z zmerno do hudo demenco Alzheimerjevega tipa, ki se ne
odziva na nefarmakološko
zdravljenje in kadar obstaja tveganje, da bolnik poškoduje sebe ali
druge.
Risperidon je namenjen kratkoročnemu simptomatskemu zdravljenju (do 6
tednov) persistentne
agresije pri vedenjskih motnjah otrok, starejših od 5 let, in
mladostnikov s podpovprečnimi
intelektualnimi sposobnostmi ali duševno zaostalostjo,
diagnosticirano po kriterijih DSM-IV, pri
katerih izrazitost agresivnega ali drugih oblik razdiralnega vedenja
zahteva farmakološko
zdravljenje. Farmakološko zdravljenje mora biti integralni del
obsežnejšega programa
zdravljenja, ki vključuje psihosocialni in vzgojni pristop.
Priporočljivo je, da risperidon predpiše
specialist s področja otroške nevrologije ali psihiatrije za otroke
in mladostnike, oziroma zdravnik
z dobrim poznavanjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Shizofrenija
_Odrasli _
Risperidon lahko dajemo enkrat ali dvakrat dnevno.
Zdravljenje začnemo z 2 mg risperidona dnevno. Naslednji dan lahko
odmerek povišamo na 4 mg
dnevno.
V nadaljevanju zdravljenja lahko odmerek ostane nespremenjen ali pa ga
po potrebi prilagodimo
posameznemu bolniku. Za večino bolnikov je optimalni odmerek 4–6 mg
dnevno. Pri nekaterih
bolnikih je titracijska faza lahko počasnejš