Rispolept Consta 37,5 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Abacus Medicine A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

37,5 mg

Lægemiddelform:

depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-11-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Rispolept Consta
®
25 mg, 37,5 mg og 50 mg,
Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension
Risperidon
L90079B-10.0
Rispolept Consta
®
er et registreret varemærke, der tilhører Janssen Pharmaceutica
N.V.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Rispolept Consta til dig personligt. Lad derfor
være med at
give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rispolept Consta
3.
Sådan skal du tage Rispolept Consta
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rispolept Consta tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
Rispolept Consta anvendes til at vedligeholde behandling af
skizofreni. Skizofreni er
en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er
der i virkeligheden,
tror ting, der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom
eller forvirret.
Rispolept Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i
behandling med
orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPOLEPT CONSTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten
Tag ikke Rispolept Consta
• Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Rispolept Consta (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION (ABACUS)
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rispolept Consta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Rispolept Consta 25 mg:_
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
_Rispolept Consta 37,5 mg:_
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
_Rispolept Consta 50 mg:_
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestoffer: 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg
natrium.
Alle hjælpsestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (Abacus).
_Hætteglas med pulver:_
Hvidt til råhvidt fritflydende pulver (mikrosfærer).
_Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution:_
Klar, farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til
suspension (Abacus)_
_Side 1 af 43_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
Begyndelsesdosis:
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden
uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort
det i to uger eller
mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som
er behandlet med en
dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg
Rispolept
Consta, mens en højere Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør
overvejes til patienter,
som er behandlet med højere orale doser.
For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages
hensyn til den orale
dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den
anbefalede startdosis
er 25 mg Rispolept Consta hver anden uge. En højere Risp