RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

rispéridone 4

Tilgængelig fra:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-kode:

N05AX08.

INN (International Name):

rispéridone 4

Dosering:

4,0 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > rispéridone 4,0 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

Classe pharmacothérapeutique: Autres antipsychotiques

Terapeutiske indikationer:

RISPERIDONE RANBAXY est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE RANBAXY peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Produkt oversigt:

RISPERIDONE 4 mg - RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2007-10-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2016
Dénomination du médicament
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé sécable
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE RANBAXY appartient à un groupe de médicaments appelés
« antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE RANBAXY est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survien

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE RANBAXY 4 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
...........................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de 4 mg
contient 114,8 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE RANBAXY est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RISPERIDONE RANBAXY est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux
troubles bipolaires.
RISPERIDONE RANBAXY est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante
chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE RANBAXY est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de
l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un
fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard
mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV,
chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessitent un traitement
pharmacologique. Le traitement pharmacologique doit faire partie
intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et éducatives. Il est recommandé
que la rispéridone soit prescrite par un spécialiste en
neurologie de l'enfant et en psychiatrie de l'enfant et