RISPERIDONE MYLAN GENERICS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Risperidone

Tilgængelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

Enheder i pakken:

"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML; "1 MG/ML SOLUZIO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Risperidone

Produkt oversigt:

038188049 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML - Autorizzato; 038188025 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 038188037 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038188013 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISPERIDONE MYLAN GENERICS 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
RISPERIDONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Co'è Risperidone Mylan Generics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Risperidone Mylan Generics
3. Come prendere Risperidone Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Risperidone Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È RISPERIDONE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Risperidone Mylan Generics appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
“antipsicotici”.
Risperidone Mylan Generics è usato per il:
•
Trattamento della schizofrenia, condizione in cui si possono vedere,
sentire o
provare cose che non sono presenti, credere cose non vere o sentirsi
sospettosi in modo inusuale o confusi.
•
Trattamento della mania, condizione in cui ci si può sentire molto
eccitati,
euforici, agitati, elettrizzati o iperattivi. La mania si presenta nel
corso di una
malattia chiamata “disturbo bipolare”.
•
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in persone con demenza di Alzheimer, che danneggiano se
stessi o gli altri. Prima del trattamento devono essere state adottate
alternative non farmacologiche.
•
Trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività
persistente in bambini intellettualmente disabili (di età pari o
superiore a 5
anni) e in

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risperidone Mylan Generics 1 mg/ml soluzione orale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 1 mg di risperidone.
Eccipiente con effetto noto
1 ml di soluzione orale contiene 1,5 mg di acido benzoico (E210).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
La soluzione è limpida e incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento della
schizofrenia.
Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento di episodi
di mania da
moderati a gravi associati a disturbi bipolari.
Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento a breve
termine (fino a 6
settimane) dell’aggressività persistente in pazienti con demenza di
Alzheimer di
grado da moderato a grave che non rispondono ad approcci non
farmacologici, e
quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o agli altri.
Risperidone Mylan Generics è indicato per il trattamento sintomatico
a breve
termine (fino a 6 settimane) dell’aggressività persistente nel
disturbo della condotta
in bambini dall’età di 5 anni e adolescenti con funzionamento
intellettuale al di
sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai
criteri del DSM-
IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri
comportamenti
dirompenti richieda un trattamento farmacologico.
Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un
programma
terapeutico più completo, che comprenda un intervento psicosociale ed
educativo.
Si raccomanda la prescrizione di risperidone da parte di specialisti
in neurologia
infantile e in psichiatria dell’infanzia e dell’adolescenza, o da
parte di medici esperti
nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Schizofrenia
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’A