Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10707 RISPERIDON
AS GRINDEKS, Riga Array
N05AX08
10707 RISPERIDON
6MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RISPERIDON
Kód SÚKL: 0263632 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263630 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263633 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263631 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-10-17
1 Sp. zn. sukls341018/2021, sukls341019/2021, sukls341020/2021, sukls341021/2021, sukls341022/2021, sukls341023/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RISPERIDONE GRINDEKS 0,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDONE GRINDEKS 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDONE GRINDEKS 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDONE GRINDEKS 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDONE GRINDEKS 4 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDONE GRINDEKS 6 MG POTAHOVANÉ TABLETY risperidon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Risperidone Grindeks a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Risperidone Grindeks užívat 3. Jak se přípravek Risperidone Grindeks užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Risperidone Grindeks uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RISPERIDONE GRINDEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Risperidone Grindeks patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika“. Risperidone Grindeks se používá k léčbě následujících stavů: - schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou pravdivé, nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně; - mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, ra Læs hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls341018/2021, sukls341019/2021, sukls341020/2021, sukls341021/2021, sukls341022/2021, sukls341023/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risperidone Grindeks 0,5 mg potahované tablety Risperidone Grindeks 1 mg potahované tablety Risperidone Grindeks 2 mg potahované tablety Risperidone Grindeks 3 mg potahované tablety Risperidone Grindeks 4 mg potahované tablety Risperidone Grindeks 6 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,5 mg risperidonu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg risperidonu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg risperidonu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg risperidonu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 6 mg risperidonu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 0,5mg potahovaná tableta obsahuje 73,5 mg laktózy. Jedna 1mg potahovaná tableta obsahuje 73 mg laktózy. Jedna 2mg potahovaná tableta obsahuje 146 mg laktózy a oranžovou žluť FCF (E 110). Jedna 3mg potahovaná tableta obsahuje 219 mg laktózy. Jedna 4mg potahovaná tableta obsahuje 292 mg laktózy a tartrazin (E 102). Jedna 6mg potahovaná tableta obsahuje 438 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Risperidone Grindeks 0,5 mg je růžová kulatá bikonvexní potahovaná tableta. Velikost tablety: přibližně 6 mm x 3 mm. Risperidone Grindeks 1 mg je bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta. Velikost tablety: přibližně 7 mm x 3 mm. Risperidone Grindeks 2 mg je oranžová kulatá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně. Velikost tablety: přibližně 8 mm x 4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Risperidone Grindeks 3 mg je béžová kulatá bikonvexní potahovaná tableta. Velikost tablety: přibližně 9 mm x 5 mm. Risperidone Grindeks 4 mg je žlutozelená kulatá bikonvexní potahovaná tableta s dvojitou půlicí rýhou na jedné straně. Velikost tablety: při Læs hele dokumentet