Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Risperidona
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
Risperidone
5,0 mg/5mL
Solución oral
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: RISPERIDONA FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral FORTALEZA: 5,0 mg/5mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 118 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-169-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Risperidona 5,0 mg Alcohol etílico 0,025 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Psicosis crónica y aguda. Manía. Esquizofrenia CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a la risperidona o alguno de los componentes del medicamento. Estados comatosos. Depresión severa del SNC. Depresión de médula ósea. Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina. PRECAUCIONES: Embarazo: solamente se debe administrar si es posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. Lactancia materna: Evitar si es posible y vigilar somnolencia. Niños: más propensos a desarrollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonías. Adulto mayor: Más susceptibles a los efectos antimuscarínicos, efectos extrapiramidales (discinesia tardía), hipotensión ortostática, hipo e hipertermia. Riesgo de fractura de caderas. Retención urinaria. Depresión. Miastenia grave. Hipertrofia prostática, enfermedad de Parkinson (agrava efectos extrapiramidales). Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, y/o depresión respiratoria severa. Antecedentes de íctero. Discrasias sanguíneas (realizar conteo hematológico si aparece fiebre o infección inexplicables). Usar con precaución en pacientes con Diabetes mellitus. Hipotiroidismo. Íleo paralítico. Daño hepático o daño renal: un ajuste de la dosis. Epilepsia: puede agravarse (disminuye el umbral convulsivo). Glaucoma de ángulo Læs hele dokumentet