Risperidona toLife 1 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Risperidona

Tilgængelig fra:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidone

Dosering:

1 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Risperidona 1 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

2.9.2 - Antipsicóticos

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

risperidone

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5310685 CNPEM: 50014900 CHNM: 10020542 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2005-01-07

Indlægsseddel

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona toLife 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg comprimidos
revestidos por
película
Risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Risperidona toLife e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Risperidona toLife
3.Como tomar Risperidona toLife
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Risperidona toLife
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona toLife e para que é utilizado
Risperidona toLife pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
Risperidona toLife é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar
em coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do
habitual ou sentir-
se confuso
• Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência do tipo Alzheimer que causam dano a si próprias
ou aos
outros.
Tratamentos
alternativos
(não
farmacológicos)
devem
ser
tentados
anteriormente
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade
persistente em
crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e
adolescentes com
alterações de conduta.
Risperidon

Produktets egenskaber

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona toLife 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona toLife 6 mg comprimidos revestidos por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 1 mg
contém 1 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 2 mg
contém 2 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 3 mg
contém 3 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 4 mg
contém 4 mg de
risperidona.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 6 mg
contém 6 mg de
risperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 1 mg
contém 61,25 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 2 mg
contém 122,5 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 3 mg
contém 183,75
mg de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 4 mg
contém 245 mg
de lactose.
Cada comprimido revestido por película de Risperidona toLife 6 mg
contém 367,5 mg
de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são brancos, ovais, biconvexos e com ranhura. Os
comprimidos de 6
mg contêm também a marcação “T”.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Risperidona toLife está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Risperidona toLife está indicado no tratamento de episódios de
mania, moderados a
graves, associados a doença bipolar.
Risperidona toLife está indicado para o tratamento de curta duração
(até 6 semanas)
de agressivi