Risperidon "Stada" 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-03-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Risperidon Stada 0,5 mg filmovertrukne tabletter
Risperidon Stada 1 mg filmovertrukne tabletter
Risperidon Stada 2 mg filmovertrukne tabletter
Risperidon Stada 3 mg filmovertrukne tabletter
Risperidon Stada 4 mg filmovertrukne tabletter
Risperidon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Risperidon Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Stada
3.
Sådan skal du tage Risperidon Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperidon Stada tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
antipsykotika.
Risperidon Stada anvendes til behandling af følgende:

Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden,
tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom
eller forvirret.

Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller
hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.

Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med
Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre.
Alternativt (uden lægemidler)
behandlinger bør have været afprøvet forud.

Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med
indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærd

Produktets egenskaber

18. NOVEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERIDON ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24883
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperidon ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Risperidon ”Stada” 0,5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder
0,5 mg risperidon.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat
95,1 mg/tablet.
Risperidon ”Stada” 1 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1 mg risperidon.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat
126,5 mg/tablet.
Risperidon ”Stada” 2 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg risperidon.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat
125,5 mg/tablet, sunset yellow FCF (E110) 0,057 mg.
Risperidon ”Stada” 3 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 3 mg risperidon.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat
188,2 mg/tablet, sunset yellow FCF (E110) 0,001 mg.
Risperidon ”Stada” 4 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 4 mg risperidon.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat
251,0 mg/tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_40497_spc.doc_
_Side 1 af 21_
Risperidon ”Stada” 0,5 mg: Rødbrun, aflang filmovertrukket tablet
med delekærv på den
ene side, præget ”R” på den ene side og ”0,5” på den anden
side.
Risperidon ”Stada” 1 mg:
Hvid, aflang filmovertrukket tablet med delekærv på den ene
side, præget ”R” på den ene side af delekærven og ”1” på
den
anden side af delekærven. Den anden side af tabletten er glat.
Risperidon ”Stada” 2 mg:
Laksefarvet, aflang filmovertrukket tablet med delekærv på
den ene side, præget ”R” på den ene side af delekærven og
”2”
på den anden side af delekærven. Den anden side af tabletten
er glat.
Risperidon ”Stada” 3 mg:
Gul, aflang filmovertrukket tablet med delekærv på den ene
side, præget ”R” på den ene side af delekærven og �