RisperdalConsta 25 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Autorisation dato:

2019-09-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDALCONSTA
25 MG, 37,5 MG OG 50 MG DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret RisperdalConsta til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge RisperdalConsta
3. Sådan skal du bruge RisperdalConsta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
RisperdalConsta tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
RisperdalConsta anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni.
Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller
føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er
sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret.
RisperdalConsta er beregnet til patienter, som i forvejen er i
behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler).
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RISPERDALCONSTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE RISPERDALCONSTA
•
Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i RisperdalConsta (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Hvis

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
26. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
RisperdalConsta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til
suspension (Orifarm)
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
RisperdalConsta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
RisperdalConsta 25 mg:
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
RisperdalConsta 37,5 mg:
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
RisperdalConsta 50 mg:
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (Orifarm).
Hætteglas med pulver:
Hvidt til råhvidt fritflydende pulver.
Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution:
Klar, farveløs vandig opløsning.
dk_hum_61602_spc.doc
Side 1 af 33
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
RisperdalConsta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Begyndelsesdosis
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden
uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort
det i to uger eller
mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som
er behandlet med en
dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg
RisperdalConsta, mens en højere RisperdalConsta-dosis på 37,5 mg
bør overvejes til
patienter, som er behandlet med højere orale doser.
For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages
hensyn til den orale
dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den
anbefalede startdosis
er 25 mg RisperdalConsta hver anden u