Risperdal Consta 50 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-08-12

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
RISPERDAL CONSTA 25 MG, 37,5 MG OG 50 MG PULVER OG SOLVENS TIL
DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Risperdal Consta til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Risperdal Consta
3.
Sådan skal du bruge Risperdal Consta
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal Consta tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
Risperdal Consta anvendes til at vedligeholde behandling af
skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor
patienten ser, hører eller føler ting, som ikke er der i
virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler
sig overdrevet mistænksom eller forvirret.
Risperdal Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i
behandling med orale antipsykotika (f.eks.
tabletter eller kapsler).
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RISPERDAL CONSTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE RISPERDAL CONSTA
•
Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Risperdal Consta
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSRE

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "CID:IMAGE004.JPG@01D117E9.E5553340" \*
MERGEFORMATINET
28. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal Consta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Risperdal Consta 25 mg:_
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
_Risperdal Consta 37,5 mg:_
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
_Risperdal Consta 50 mg:_
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
_Hætteglas med pulver:_
Hvidt til råhvidt fritflydende pulver.
_Fyldt injektionssprøjte med solvens til rekonstitution:_
Klar, farveløs vandig opløsning.
_33093_spc.doc_
_Side 1 af 32_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperdal Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Begyndelsesdosis
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden
uge. For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort
det i to uger eller
mere, bør det følgende konverteringssystem følges. Patienter, som
er behandlet med en
dosis på 4 mg eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg
Risperdal
Consta, mens en højere Risperdal Consta-dosis på 37,5 mg bør
overvejes til patienter,
som er behandlet med højere orale doser.
For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages
hensyn til den orale
dosering inden behandlingen, når der vælges i.m. startdosis. Den
anbefalede startdosis
er 25 mg Risperdal Consta hver anden