Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Janssen-Cilag A/S
N05AX08
risperidone
4 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1994-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3 OG 4 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER risperidon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal 3. Sådan skal du tage Risperdal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperdal anvendes til behandling af følgende: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller forvirret. • Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder. Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL Lægen kan have foreskreve Læs hele dokumentet
28. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERDAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR 08841 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperdal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én filmovertrukken tablet indeholder 0,5 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 1 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 2 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 3 mg risperidon. Én filmovertrukken tablet indeholder 4 mg risperidon. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:_ Én 0,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 91 mg lactosemonohydrat Én 1 mg filmovertrukken tablet indeholder 131 mg lactosemonohydrat Én 2 mg filmovertrukken tablet indeholder 130 mg lactosemonohydrat og 0,05 mg Orange yellow S (E110) Én 3 mg filmovertrukken tablet indeholder 195 mg lactosemonohydrat Én 4 mg filmovertrukken tablet indeholder 260 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 0,5 mg risperidon er rødbrune aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på 9 mm x 5 mm 1 mg risperidon er hvide aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på 10.5 mm x 5 mm 2 mg risperidon er orange aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på 10.5 mm x 5 mm 3 mg risperidon er gule aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på 13.5 mm x 5 mm _14979_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 4 mg risperidon er grønne aflange bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på 15 mm x 6.5 mm Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. Filmovertrukne tabletter er præget på den ene side med henholdsvis RIS 0. 5, RIS 1, RIS 2, RIS 3 og RIS 4. Desuden kan de være præget med JANSSEN på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni. Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse Læs hele dokumentet