Risperdal 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-05-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDAL
® 1 MG/ML ORAL OPLØSNING
Risperidon
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE RISPERDAL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller
føler dig
overdrevet mistænksom eller forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der
hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv
eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have
været afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (i op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge
med adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE RISPERDAL
hvis du er allergisk over for risperidon, eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Risperdal (angivet i punkt 6).
Tal med lægen eller apoteket, før du tager Risperdal, hvis du ikke
er sikker på, om ovenstående tilfælde er relevante for dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER RISPERDAL
•
Hvis du har hjerteproblemer. Det gælder f.eks. uregelmæssig
hjerterytme, eller hvis du har tendens til lavt blodtryk eller tager
blodtryksmedicin. Risperdal kan for�

Produktets egenskaber

23. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL, ORAL OPLØSNING (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning indeholder 1 mg risperidon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse med
bipolare lidelser.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft manglende
respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv
eller andre.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggressive adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med
nedsat intellektuel
funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-
kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller
destruktive adfærd kræver
farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en
integreret del af et mere
omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og
undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon
udskrives af en specialist i
børneneurologi samt børne- og ungdomspsykiatri eller af en læge,
som har erfaring med
behandling af adfærdsforstyrrelser hos børn og unge.
_dk_hum_55932_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Skizofreni_
_Voksne_
Risperdal kan gives én eller to gange dagligt.
En startdosis på 2 mg/dag risperidon anbefales. På andendagen kan
dosis øges til 4 mg.
Doseringen kan efterfølgende bibeholdes på dette niveau eller
individualiseres efter behov. For
de fleste patienter er den optimale daglige dosis 4-6 mg. For nogle
patienter vil en
langsommere titrering samt en lavere start- og vedligeholdelsesdosis
væ