Risperdal 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RISPERIDON

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag A/S

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-01-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDAL 1
MG/ML ORAL OPLØSNING
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Risperdal
3.
Sådan skal du tage Risperdal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i virkeligheden, tror ting, der
ikke er sande, eller føler dig overdrevet mistænksom eller
forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller hyperaktiv. Mani
forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med Alzheimers demens,
der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden
lægemidler) behandlinger bør have været
afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med indlæringsvanskeligheder
(mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERDAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse elle

Produktets egenskaber

23. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL, ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning indeholder 1 mg risperidon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml oral opløsning indeholder 2 mg benzoesyre (E210).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Den orale opløsning er klar og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare
for sig selv eller andre.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggressive adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med
nedsat intellektuel
funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-
kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller
destruktive adfærd kræver
farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en
integreret del af et mere
_dk_hum_17570_spc.doc_
_Side 1 af 22_
omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og
undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon
udskrives af en specialist i
børneneurologi samt børne- og ungdomspsykiatri eller af en læge,
som har erfaring med
behandling af adfærdsforstyrrelser hos børn og unge.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Skizofreni_
_Voksne_
Risperdal kan gives én eller to gange dagligt.
En startdosis på 2 mg/dag risperidon anbefales. På andendagen kan
dosis øges til 4 mg.
Doseringen kan efterfølgende bibeholdes på dette niveau eller
individualiseres efter behov.
For de fleste patienter er den o