RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

risédronate monosodique anhydre 35 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 40

Tilgængelig fra:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

risédronate monosodique anhydre 35 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 40

Dosering:

35 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre 35 mg sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 40,17 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

BIPHOSPHONATES

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA07RISEDRONATE EG fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os.Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par de l’os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou le faible taux de l'hormone mâle, la testostérone.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.DANS QUEL CAS RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé EST-IL UTILISE ?Le traitement de l'ostéoporose : chez les femmes ménopausées, même si l'ostéoporose est sévère. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche ; chez les hommes

Produkt oversigt:

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2010-11-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé
Risédronate monosodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M05BA07
RISEDRONATE EG fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux
appelés bisphosphonates,
utilisés dans le traitement de maladies des os.
Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent
moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par
de l’os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause quand l'os devient moins
solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou
d'une tension.
L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de
no

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE EG 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique
hémipentahydraté......................................................................
40,17 mg
Equivalent à risédronate
sodique........................................................................................
35,00 mg
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 2,00 mg de
lactose monohydraté équivalent à 1,9 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe avec « 35 » gravé sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (voir
rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture
(voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le
comprimé doit être pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate
monosodique. Afin d'obtenir une absorption
optimale, les patients doivent prendre RISEDRONATE EG :
·
avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres
médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de
RISEDRONATE EG, ils doivent la prendre
le jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la
prise hebdomadaire du comprimé en se basant
sur le jour choisi initialement. Ils ne doivent pas prendre deux
comprimés le même jour.
Le comprimé de RISEDRONATE EG doit être avalé entier