Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

NATRIUM RISEDRONAT

Tilgængelig fra:

1A Pharma GmbH

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

SODIUM RISEDRONATE

Enheder i pakken:

1 Stück (AL/PVC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,12 Stück (AL/PVC-Blister), Laufzeit: 24 Monate,16 Stück (AL/PVC-Blister), Laufzeit

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Risedronsäure

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2009-08-06

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISEDRONAT 1A PHARMA EINMAL WÖCHENTLICH 35 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Natrium-Risedronat
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
w e i t e r .
E s
k a n n
a n d e r e n
M e n s c h e n
s c h a d e n ,
a u c h
w e n n
d i e s e
d i e
g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risedronat 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronat 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Risedronat 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risedronat 1A Pharma wird zur OSTEOPOROSEBEHANDLUNG angewendet
•
bei Frauen nach den Wechseljahren, auch wenn die Osteoporose
schwerwiegend ist. Das
Arzneimittel senkt das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
•
bei Männern mit einem hohen Risiko für Knochenbrüche.
Risedronat 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln namens
Bisphosphonate. Es
wirkt
direkt
auf
die
Knochen
und
führt
zu
einer
Zunahme
der
Knochenstärke,
wodurch
das
Risiko für Knochenbrüche vermindert wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISEDRONAT 1A PHARMA BEACHTEN?
RISEDRONAT 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN WENN
•
S i e
a l l e r g i s c h
g e g e n
Natrium-Risedronat
o d e r
e i n e n
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A b s c h n i t t
6
g e n a

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 35 mg Natrium-Risedronat, entsprechend 32,5
mg Risedronsäure.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 120,0 mg Lactose Monohydrat (entsprechend
114,0 mg Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Oval, bikonvex, orange, mit der Prägung „35“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
der
postmenopausalen
Osteoporose
zur
Verringerung
des
Risikos
für
Wirbelkörperfrakturen.
Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose zur
Verringerung des Risikos für
Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Osteoporosebehandlung bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des
Nutzens und potentieller Risiken von Natrium-Risedronat für jeden
Patienten individuell beurteilt
werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt eine 35 mg Tablette
einmal wöchentlich oral
eingenommen. Die Tablette sollte in jeder Woche am gleichen Tag
eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Resorption von Natrium-Risedronat wird durch Nahrungsmittel
beeinflusst, daher sollten
Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Risedronat
1A Pharma 35 mg wie folgt
einnehmen:
•
Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von
Nahrung, anderen
Arzneimitteln oder Getränken (ausgenommen reines Trinkwasser) am Tag.
2
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollen die Patienten angewiesen
werden, eine Risedronat 1A
Pharma 35 mg Tablette an dem Tag einzunehmen, an denen es ihne