RISECEUS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Acido risedronico

Tilgængelig fra:

GENETIC S.P.A.

ATC-kode:

M05BA07

INN (International Name):

Acid risedronico

Enheder i pakken:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 4 COMPRESSE IN BLISTER

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Acido risedronico

Produkt oversigt:

040647024 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040647012 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 040647036 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISECEUS 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Risedronato sodico
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista
.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Riseceus e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Riseceus
3.
Come prendere Riseceus
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Riseceus
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RISECEUS E A COSA SERVE
CHE COS’È RISECEUS
Riseceus appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali detti
bifosfonati usati per il trattamento delle
malattie delle ossa. RISECEUS agisce direttamente sulle ossa
fortificandole e quindi rendendole meno a rischio
di fratture. L’osso è un tessuto vivo. L’osso vecchio viene
costantemente rimosso dallo scheletro e sostituito
da osso nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa, quando le
ossa diventano più deboli, più fragili e hanno una maggiore
probabilità di rompersi in seguito a caduta o
sforzo. L’osteoporosi può comparire anche negli uomini, per una
serie di motivi, tra cui l’invecchiamento e/o
i livelli bassi dell’ormone maschile, il testosterone.
Le ossa che hanno la maggiore probabilità di rompersi sono la colonna
vertebrale, l’anca ed il polso, sebbene
ciò possa verificarsi in qualsiasi osso del suo corpo.
Le fratture dovute ad osteoporosi possono prov

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Riseceus 35 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato sodico
(amorfo), equivalente a 32,48 mg di
acido risedronico.
Eccipiente con effetto noto:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 153,18 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, dal diametro di 9
mm, di colore arancio.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali. Trattamento
dell’osteoporosi postmenopausale conclamata per ridurre il rischio
di fratture dell’anca (vedere paragrafo
5.1).
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini ad alto rischio di
fratture (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La durata ottimale del trattamento con i bifosfonati contro
l’osteoporosi non è stata stabilita. La necessità di
un trattamento continuo deve essera riesaminata periodicamente in base
ai benefici e ai rischi potenziali di
RISECEUS, su base individuale, in particolare dopo 5 anni o più di
trattamento.
La dose raccomandata negli adulti è una compressa da 35 mg da
assumere per via orale una volta a
settimana. La compressa deve essere assunta nello stesso giorno di
ogni settimana.
L’assorbimento di risedronato sodico è influenzato
dall’assunzione di cibo e pertanto, per assicurarne un
assorbimento adeguato, i pazienti dovrebbero assumere Riseceus 35mg:
•
Prima della colazione: almeno 30 minuti prima della prima assunzione
di cibo, di altri medicinali o di
bevande del giorno (fatta eccezione per l’acqua liscia).
I pazienti devono essere informati che, nel caso in cui dimentichino
di assumere una compressa di Riseceus
35mg, devono prenderla nel giorno stesso in cui se ne ricordano. I
pazienti devono poi