Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluţie

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Oxymetazolinum

Tilgængelig fra:

SC Flumed-Farm SRL

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

Oxymetazolinum

Dosering:

0,25 mg/ml

Lægemiddelform:

spray nazal, soluţie

Enheder i pakken:

N1

Recept type:

fără prescripție

Fremstillet af:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Autorisation dato:

2018-01-04

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOSPRAY 0,25 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
OXYMETAZOLINUM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rinospray şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinospray
3. Cum să utilizaţi Rinospray
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinospray
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE RINOSPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinospray este un adrenomimetic pentru administrare nazală.
Constrictă vasele sanguine, reduce
sau inlatură congestia și edemul mucoaselor (nazală,
conjunctivală). Acțiunea incepe peste 5-10 min
după aplicare si se prelungește 10-12 ore.
Rinospray este utilizat în caz de rinită acută (inclusiv
alergică), rinită vasomotorie, sinuzită,
eustachiită, otită medie; pentru facilitarea efectuării rinoscopiei
şi altor manipulaţii în regiunea
rinofaringelui.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOSPRAY
NU UTILIZAŢI RINOSPRAY
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxymetazolină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori de MAO,
utilizați în tratamentul bolii
Parkinson și al de

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine: clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg;
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu
_Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție _
1 ml soluţie conţine: clorhidrat de oximetazolină 0,25 mg;
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie cu miros
specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinita
acută
(inclusiv
alergică),
rinita
vasomotorie,
sinuzită,
eustachiită,
otită
medie;
pentru
facilitarea efectuării rinoscopiei şi altor manipulaţii în
regiunea rinofaringelui.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
_Rinospray 0,5 mg/ml spray nazal, soluție _ - copiilor cu vârsta de
la 6 până la 12 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi; copiilor peste 12
ani şi adulţilor – câte 1-2
pulverizări în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi._ _
_Rinospray 0,25 mg/ml spray nazal, soluție _ - copiilor cu vârsta de
la 1 an până la 6 ani – câte 1
pulverizare în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oximetazolină sau alte componente ale
preparatului, rinită atrofică, glaucom cu
unghi închis, la utilizarea remediilor sedative, inhibitorilor MAO
sau antidepresantelor triciclice, la
copii sub 1 an.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se va administra cu precauţie în caz de: hipertensiune
arterială, ateroscleroză avansată,
tahicardie, hipertensiune intraoculară, hipertiroidism, diabet
zaharat; feocromocitom, hiperplazie de
prostată; utilizarea concomitentă a inhibitorilor MAO şi timp de 10
zile după finisarea tratamentului
cu ele.
S