RINOSAL B 100 mcg/DOSIS SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

BUDESONIDA;

Tilgængelig fra:

D & M PHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDE;

Lægemiddelform:

SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensætning:

POR DOSIS -

Indgivelsesvej:

INHALATORIA

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 01 frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 100 dosis (10mL), 150 dosis (15mL) y 200 dosis (

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L. - ARGENTINA

Terapeutisk gruppe:

Budesonida

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón con 01 frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 100 dosis (10mL), con válvula dosificadora y sistema preventivo de la contaminación. Ref. Exp. 19-082429-1 Aut. de 03-09-2019

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2027-03-01

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1
RINOSAL B
(BUDESONIDA 100 MCG/DOSIS)
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
-
Principio activo:
Budesonida
100 mcg
-
Excipientes:
Celulosa microcristalina y Carboximetilcelulosa Sódica (Avicel RC
591)
1 mg
Cloruro de Sodio
3 mg
Polisorbato 80
25 mcg
Edetato disódico
10 mcg
Carboximetilcelulosa
150 mcg
Propilenglicol
5 mg
Agua purificada c.s.p.
100 mcL
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rinitis alérgica estacional y perenne. Rinitis vasomotora.
Tratamiento de los pólipos nasales y su prevención tras
polipectomía.
2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ser individualizada.
DOSIS:
Adultos y niños a partir de 6 años: Dos aplicaciones (200 mcg) en
cada fosa nasal, por la mañana (total 400 mcg).
Cuando los síntomas empiecen a remitir, puede reducirse la dosis a
una aplicación diaria (100 mcg) en cada fosa
nasal (total 200 mcg). Para que los síntomas desaparezcan por
completo se precisan varios días, utilizándose en
las dosis e intervalos recomendados.
En el tratamiento de los pólipos nasales la dosis diaria puede
incrementarse hasta 800 mcg.
El tratamiento de la rinitis estacional debe iniciarse, siempre que
sea posible, antes de la exposición al alergeno.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Nasal.
INSTRUCCIONES DE USO:
AGITAR ANTES DE USAR.
1.
Para hacer uso del frasco por primera vez, retire la tapa del
aplicador nasal (Figura 1). Presione luego el
aplicador nasal, el que deberá presionar firmemente hacia abajo
usando los dedos índice y mayor, al mismo
tiempo que sostiene el envase con el dedo pulgar en la base del mismo
(Figura 2). Presione hasta que
aparezca la pulverización. En ese momento, el producto está listo
para su uso. Esta operación debe
realizarse sólo cuando se use el envase por primera vez.
2.
Suene bien la nariz. Cierre una fosa nasal. presionándola con un
dedo. Baje un poco la cabeza en forma
inclinada, manteniendo el envase vertical, e inserte el aplicador
nasal en la otra fosa nasal (F