Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat

Dosering:

8,60 g + 0,30 g + 0,33 g/1000 ml

Lægemiddelform:

otopina za infuziju

Sammensætning:

Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,33 g kalcijevog klorida dihidrata

Recept type:

na recept ograničeni recept

Fremstillet af:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, NjemačkaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, Italija

Produkt oversigt:

Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-098752069-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

Autorisation dato:

2017-05-31

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ringerova otopina Fresenius Kabi i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu
otopinu Fresenius Kabi?
3. Kako primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI ?
Ringerova otopina Fresenius Kabi je otopina za infuziju.
Ringerova otopina Fresenius Kabi se upotrebljava:

za liječenje dehidracije (gubitka vode)

za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi)

za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi
uzrokovana metaboličkim
poremećajem)

kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih
lijekova i elektrolita (soli)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINGEROVU
OTOPINU FRESENIUS KABI?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINGEROVU OTOPINU FRESENIUS KABI AKO IMATE:

hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)

dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati
dovoljno krvi)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
OBRATITE SE VAŠEM LIJEČNIKU, LJEKARNIKU ILI MEDICINSKOJ SESTRI PRIJE
NEGO PRIMITE RINGEROVU
OTOPINU FRESENIUS KABI:

ako imate zatajenje srca

ako Vam se nakuplja tekućina u tijelu ili u plućima (periferalni ili
plućni edem)

ako im

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml otopine sadrži:
Natrijev klorid
4,30 g
Kalijev klorid
0,15 g
Kalcijev klorid dihidrat 0,165 g
1000 ml otopine za infuziju sadrži:
Natrijev klorid
8,60 g
Kalijev klorid
0,30 g
Kalcijev klorid dihidrat 0,33 g
Elektroliti:
Na
+
147
mmol/l
K
+
4,02
mmol/l
Ca
++
2,25
mmol/l
Cl
-
156
mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Teorijska osmolarnost
309 mosm/l
Titracijska kiselost
<1 mmol NaOH/l
pH
5,0 – 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja,
fistule, itd.).

hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline,
peri-operativni gubitak vode i
elektrolita).

osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih
lijekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.
PREPORUČENA DOZA ZA ODRASLE
40 ml/kg dnevno, do 3000 ml/24 sata.
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
PREPORUČENA DOZA ZA DOJENČAD I DJECU
20 ml do 100 ml/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama.
BRZINA DAVANJA
Do 5 ml/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim
potrebama.
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i
elektrolitima.
U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 ml/kg
tjelesne težine
te se ne bi smio prekoračiti.
Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u
slučaju velikih gubitaka i potreba za
tekućinama, npr. u bolesnika s opeklinama.
Način primjene
Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- izotonične hiperhidracije ili hipervolemije
- hipertonične dehidracije
- hipernatremije
- hiperkalemije
- hiperkloremija
- hiperkalcemija
- akutnog zatajenja bubrega
- nekompenziranog zatajenja srca
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Treb