Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BB01
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
6 g + 0,4 g + 0,27 g + 6,34 g/1000 ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 6,00 g natrijevog klorida, 0,40 g kalijevog klorida, 0,27 g kalcijevog klorida dihidrata i 6,34 g natrijevog laktata, otopine (odgovara 3,17 g natrijevog laktata)
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, ItalijaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka
Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-026644279-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
2017-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI OTOPINA ZA INFUZIJU natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat i otopina natrijevog laktata, Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ringerov laktat Fresenius Kabi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi 3. Kako primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ringerov laktat Fresenius Kabi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI Ringerov laktat Fresenius Kabi je otopina za infuziju. Ringerov laktat Fresenius Kabi se upotrebljava: za liječenje dehidracije (gubitka vode) za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi) za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem) kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih lijekova i elektrolita (soli) 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI AKO IMATE : hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu) dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati dovoljno krvi) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Ringerov laktat Fresenius Kabi: ako imate zatajenje srca ako Vam se nakuplja tekućina u tijelu ili u plućima (periferalni ili plućni edem) ako imate poremećaj Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV 500 ml otopine sadrži: Natrijev klorid 3.000 g Natrijev laktat, otopina 3.170 g (odgovara 1.585 g natrijevog laktata) Kalijev klorid 0.200 g Kalcijev klorid dihidrat 0.135 g 1000 ml otopine za infuziju sadrži: Natrijev klorid 6.00 g Natrijev laktat, otopina 6.34 g (odgovara 3.17 g natrijevog laktata) Kalijev klorid 0.40 g Kalcijev klorid dihidrat 0.27 g Elektroliti: Na + 131.0 mmol/l K + 5.36 mmol/l Ca ++ 1.84 mmol/l Cl - 112.0 mmol/l Laktat - 28.3 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Teorijska osmolarnost 278.5 pH 5.0 - 7.0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja, fistule, itd.). hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline, peri-operativni gubitak vode i elektrolita). blaga metabolička acidoza osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih lijekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za perifernu ili centralnu infuziju u venu. Doziranje _ _ H A L M E D 18 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 _Preporučeni način doziranja _ Doziranje intravenske infuzije otopine Ringerovog laktata otopine za infuziju ovisi o potrebama organizma za tekućinom i elektrolitima, a odreĎuje ga liječnik, sukladno kliničkom stanju, dobi i tjelesnoj težini bolesnika. Općenito se smatra da potrebna količina otopine natrijevog laktata potrebna za nadomještanje volumena krvi mora biti 3 do 5 puta veća od izgubljenog volumena krvi. _Preporučena dnevna doza _ Odrasli - do 40 ml na kilogram tjelesne težine, dnevno. Djeca - 20 ml do 100 ml/kg tjelesne težine, dnevno. _ _ _Brzina infundiranja _ Brzinu infundiranja treba uskladiti s kliničkim stanjem bolesnika. Do 5 ml/kg/satu, ovisno o pojedinačnim potrebama. Kad se intravenska infuzija otopine Ringerovog laktata koristi kao prijenosna otopina, treba uzeti u obzir Læs hele dokumentet