Ringer-laktat "SAD" infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, KALIUMCHLORID, NATRIUMCHLORID, Natriumlactat

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

B05BB01

INN (International Name):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1990-08-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RINGER-LAKTAT SAD INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid, calciumchloriddihydrat, kaliumchlorid og natriumlactat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Ringer-laktat SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ringer-laktat SAD
3.
Sådan skal du bruge Ringer-laktat SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Ringer-laktat SAD er et lægemiddel til regulering af væske- og
saltbalancen.
Det anvendes ved væsketab, fx på grund af forbrændinger eller
diarré.
Du vil få Ringer-laktat SAD som en infusion i en blodåre af en læge
eller
sygeplejerske.
Lægen kan give dig Ringer-laktat SAD for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RINGER-LAKTAT SAD
BRUG IKKE RINGER-LAKTAT SAD:
•
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige
ind-
holdsstoffer i Ringer-laktat SAD (angivet i afsnit 6).
•
hvis du f.eks. på grund af leversvigt vil have en langsommere omsæt-
ning af lactat
•
For tidligt fødte spædbørn og spædbørn født til termin, som er
under en
måned gamle, må ikke behandles med Ringer-laktat SAD og ceftriaxon.
Heller ikke selvom der anvendes separate infusionsslanger.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sygeplejersken,

Produktets egenskaber

17. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ringer-laktat ”SAD”, infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
6738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ringer-laktat ”SAD”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml indeholder:
Natriumchlorid
6 g
Calciumchloriddihydrat
0,2 g
Kaliumchlorid
0,3 g
Natriumlactat
3,1 g
Elektrolytindhold pr. 1000 ml:
1 l indeholder:
Calcium
1,4 mmol
Chlorid
109 mmol
Kalium
4 mmol
Lactat
28 mmol
Natrium
130 mmol
Osmolaritet:
1 l indeholder: ca. 270 mOsm (isotonisk).
pH: ca. 6,5.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
dk_hum_16000_spc.doc
Side 1 af 6
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Individuelt. Gives intravenøst, normalt ikke over 500 ml/time til
voksne. Ved blod- og
væsketab med sikker hypovolæmi kan initial væsketilførsel ske
betydelig hurtigere.
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalancen,
serumelektrolytter og syre-base-
balancen før og efter administration, navnlig hvad angår
serumnatrium hos patienter med
forhøjet ikke-osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med
uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på
grund af risikoen for hospitalserhvervet hyponatræmi (se pkt. 4.4,
4.5 og 4.8).
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for hypotone væsker.
Ringer-laktat ”SAD” tonicitet: Isotonisk.
Infusionshastigheden og -mængden afhænger af alder, vægt og klinisk
tilstand (f.eks.
forbrændinger, kirurgi, hovedskade eller infektioner), og samtidig
behandling bør
bestemmes af en læge med erfaring i pædiatrisk intravenøs
væskebehandling (se pkt. 4.4.
og 4.8).
4.3
Kontraindikationer
Hæmmet lactatmetabolisme som følge af f.eks. leversvigt.
Som for andre calciumholdige infusionsopløsninger er behandling med
ceftriaxon og
Ringer-laktat SAD kontraindikeret hos for tidligt fødte spædbørn og
spædbørn født til
termin (≤ 28 dag