Rinasek

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

pseudoefedrin, triprolidin

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

R01BA52

INN (International Name):

pseudoefedrin, triprolidin

Dosering:

30mg/5mL+1.25mg/5mL

Lægemiddelform:

sirup

Enheder i pakken:

sirup; 30mg/5mL+1.25mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Klasse:

BR

Recept type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 3111071

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2020-05-06

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
RINASEK
®
(30 MG/5 ML + 1,25 MG/5 ML), SIRUP
PSEUDOEFEDRIN, TRIPROLIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rinasek i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rinasek
3.
Kako se uzima lek Rinasek
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rinasek
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK RINASEK I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rinasek sadrži aktivne supstance pseudoefedrin i triprolidin.
Koristi se za ublažavanje simptoma
prehlade i alergija uključujući kijanje, curenje iz nosa, suzenje
očiju, i začepljenih sinusa. Ovaj sirup sadrži
pseudoefedrin koji je dekongestiv i oslobađa začepljenost nosa i
sinusa i triprolidin koji je antihistaminik koji
se koriste za lečenje alergije i ublažavanje simptoma alergije poput
kijanja, curenja iz nosa i suzenja očiju.
Lek Rinasek sirup se upotrebljava za lečenje:
-
alergijskog rinitisa (zapaljenje sluzokože nosa izazvanog alergijom)
-
vazomotornog rinitisa (zapaljenje sluzokože nosa nealergijske
prirode)
-
prehlade (kijavice)
-
polenske groznice
-
aerootitisa (zapaljenje uha nastalo usled promene pritiska spoljašnje
sredine).
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i
starije.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 5 d

Produktets egenskaber

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rinasek
®
(30 mg/5 mL + 1,25 mg/5 mL), sirup
INN: pseudoefedrin, triprolidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži:
pseudoefedrin-hidrohlorid
30,0 mg
triprolidin-hidrohlorid
1,25 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza;
metilparahidroksibenzoat; FD&C Yellow No.6
(E110)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, slabo viskozan rastvor, žute boje. Rastvor nije intenzivnije
obojen od standardnog rastvora GY.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rinasek, sirup sadrži dekongestiv i antihistaminik i koristi se u
lečenju poremećaja gornjih respiratornih
puteva poput obične prehlade, polenske groznice, alergijskog i
vazomotornog rinitisa i aerootitisa (otitis
usled barotraume).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA: _10 mL sirupa na 4 - 6 sati,
najviše 4 puta na dan.
_DECA OD 6 DO 12 GODINA: _5 mL sirupa na 4 - 6 sati, najviše 3 puta
na dan.
Maksimalna dnevna doza 15 mL. Potrebno je konsultovati lekara ili
farmaceuta pre upotrebe kod dece
uzrasta 6-12 godina.
Koristiti samo kada uobičajenim procedurama nije postignuto adekvatno
olakšanje simptoma.
Ne preporučuje se primena leka Rinasek, sirup duže od 5 uzastopnih
dana.
_DECA MLAĐA OD 6 GODINA: _upotreba leka je kontraindikovana kod dece
mlađe od 6 godina _(videti _
_odeljak _
_4.3)._
_STARIJE OSOBE_
Nisu sprovedene posebne studije primene fiksne kombinacije
pseufoefedrin/triprolidin kod starijih osoba.
Kod starijih osoba se efikasnom pokazala uobičajena doza za odrasle.
_OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE_
Oprez je potreban kada se primenjuje Rinasek sirup kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije jetre.
2 od 9
_OŠTEĆENJE FUKNCIJE BUBREGA_
Oprez je potreban kada se primenjuje Rinasek sirup kod pacijenata sa
blagim do umerenim oštećenjem
funkcije bubrega.
Način primene
Rinasek sirup je namenjen za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek
Rinasek,
sirup
je
kontraindikovan
kod
os