Rimstar 150+75+400+275 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethambutolhydrochlorid, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J04AM06

INN (International Name):

Ethambutol Hydrochloride, ISONIAZID, PYRAZINAMIDUM, RIFAMPICIN

Dosering:

150+75+400+275 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-10-08

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIMSTAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21694
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimstar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg
pyrazinamid og 275 mg ethambutolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til indledende behandling af tuberkulose i henhold til retningslinier
fra Verdens-
sundhedsorganisationen (WHO).
Der henvises endvidere til andre officielle vejledninger i korrekt
anvendelse af
antituberkuløse midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Rimstar_ _skal indgives under overvågning af en læge med erfaring i
behandling af
tuberkulose.
Den anbefalede dosis og doseringsplan for Rimstar er baseret på
WHO-retningslinier:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.
_dk_hum_66358_spc.doc_
_Side 1 af 22_
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of
tuberculosis; Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79:
61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneve 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doser og doseringsplaner kan afvige fra anbefalinger vedrørende
brug af
antituberkuløse midler i andre officielle vejledninger.
Rimstar er et kombinationsprodukt med faste doser beregnet til
perioden med indledende
intensiv behandling af tuberkulose. Rimstar skal gives dagligt i
løbet af de 2 måneders
indledende behandling. Efter behov kan der tilføjes andre midler mod
tuberkulose som fx
streptomycin i behandlingens indledende fase.
Rimstar er et kombinationsprodukt med faste doser, der kun bør
anvendes, når det fastsatte
forhold mellem rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg
og
ethambutolhydrochlorid 275 mg muliggør behandling af en enkelt
patient i henhold til
officielle anbefalinger og pr