RIMACTAZID (300+150)MG/TAB C.TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

RIFAMPICIN AND ISONIAZID

Tilgængelig fra:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC-kode:

J04AM02

Dosering:

(300+150)MG/TAB

Lægemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Produktets egenskaber

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
 ΑΘΉΝΑ, 16-5-2001
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 19266
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου Οδηγιών για 
το   Χρήστη   φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικά   συστατικά 
RIFAMPICIN + ISONIAZIDΕ.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις   διατάξεις   του   αρθ.   8   της   Κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6α/9392/91   “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-302/12-6-2000
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που 
περιέχουν  δραστικά συστατικά RIFAMPICIN + ISONIAZIDΕ ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
( ΡΙΦΑΜΠΙΚΊΝΗ + ΙΣΟΝΙΑΖΊΔΗ )
1.
EMΠOΡΙΚΗ ONOMAΣIA ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ