Rimactan 300 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIFAMPICIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J04AB02

INN (International Name):

rifampicin

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-06-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Rimactan
®
300 mg hårde kapsler
rifampicin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Rimactan til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rimactan
3. Sådan skal du tage Rimactan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rimactan er et antibiotikum, som virker på visse bakteriestammer.
Du kan anvende Rimactan til:
• Behandling af tuberkulose.
• Forebyggende behandling, hvis du har været i nærkontakt med
patienter med meningitis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMACTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Rimactan:
• hvis du er allergisk over for rifampicin, andre antibiotika
(rifamyciner) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
6).
• hvis du har haft leverbetændelse udløst af medicin.
• hvis du har haft akut leverbetændelse.
• hvis du lider af den sjældne, arvelige stofskifte sygdom,
porfyri.
• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
• hvis du er i behandling med medicin mod svamp (voriconazol eller
itraconazol).
• hvis du er i behandling med medicin mod HIV (visse
proteasehæmmere – ritonavir undtaget).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Rim

Produktets egenskaber

20. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIMACTAN, KAPSLER, HÅRDE (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
2856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimactan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rifampicin 300 mg
Rimactan kapsler, hårde, 300 mg indeholder 50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulose, kemoprofylakse af nærkontakter efter udbrud af
meningokoksygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis indtages ½ - 1 time før et måltid.
Tuberkulose:
Voksne: 450-600 mg 1 gang daglig.
Børn (≥ 3 måneder): 15 (10-20) mg/kg 1 gang daglig. Ikke over 600
mg i døgnet. På grund af
manglende data, findes ingen dosisanbefalinger for børn under 3
måneder.
Meningokokprofylakse:
Voksne: 600 mg hver 12. time i 2 dage.
Børn 1-12 år: 10 mg/kg hver 12. time i 2 dage.
Børn under 1 år: 5 mg/kg hver 12. time i 2 dage.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4.
Nedsat leverfunktion:
_dk_hum_59172_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4.
Ældre:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, men mulig nedsat lever-
og/eller nyrefunktion bør
overvejes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af Rimactan:

Overfølsomhed over for det aktive stof rifampicin, andre rifamyciner
eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.

Tidligere medikamentelt betinget hepatitis og/eller akut leversygdom
uanset årsag._ _

Porfyri.

Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <0,4 ml/sek (25
ml/min)), se pkt.
4.4.

Samtidig anvendelse af voriconazol, itraconazol og proteasehæmmere,
dog
undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange daglig (se pkt.
4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Ved behandling af tuberkulose skal Rimactan gives under tilsyn af en
læge med speciale i
lungesygdomme eller andet relevant speciale.
Patienter, der skifter ti