Rimactan 150 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

RIFAMPICIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J04AB02

INN (International Name):

rifampicin

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2018-09-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIMACTAN
® 150 MG OG 300 MG, HÅRDE KAPSLER
Rifampicin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Rimactan
3. Sådan skal du tage Rimactan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rimactan er et antibiotikum, som virker på
visse bakteriestammer.
Du kan anvende Rimactan til:
• behandling af tuberkulose.
• forebyggende behandling, hvis du har været
i nærkontakt med patienter med meningitis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE RIMACTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE RIMACTAN:
– hvis du er allergisk over for rifampicin,
andre antibiotika (rifamyciner) eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Rimactan (angivet
i afsnit 6).
– hvis du har haft leverbetændelse udløst af
medicin.
– hvis du har haft akut leversygdom.
– hvis du lider af den sjældne, arvelige
stofskiftesygdom, porfyri.
– hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
– hvis du er i behandling med medicin mod
svamp (voriconazol eller itraconazol).
– hvis du er i behandling med medicin mod
HIV (visse proteasehæmmere).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteksperson

Produktets egenskaber

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIMACTAN, KAPSLER, HÅRDE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rimactan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rifampicin 150 mg og 300 mg
Rimactan kapsler, hårde, 150 mg indeholder 25 mg lactose.
Rimactan kapsler, hårde, 300 mg indeholder 50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsel, hård (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tuberkulose, kemoprofylakse af nærkontakter efter udbrud af
meningokoksygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis indtages ½ - 1 time før et måltid.
Tuberkulose:
Voksne: 450-600 mg 1 gang daglig.
Børn (≥ 3 måneder): 15 (10-20) mg/kg 1 gang daglig. Ikke over 600
mg i døgnet. På grund af
manglende data, findes ingen dosisanbefalinger for børn under 3
måneder.
Meningokokprofylakse:
Voksne: 600 mg hver 12. time i 2 dage.
Børn 1-12 år: 10 mg/kg hver 12. time i 2 dage.
Børn under 1 år: 5 mg/kg hver 12. time i 2 dage.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4.
_dk_hum_61415_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Nedsat leverfunktion:
Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4.
Ældre:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis, men mulig nedsat lever-
og/eller nyrefunktion bør
overvejes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af Rimactan:

Overfølsomhed over for det aktive stof rifampicin, andre rifamyciner
eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.

Tidligere medikamentelt betinget hepatitis og/eller akut leversygdom
uanset årsag._ _

Porfyri.

Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <0,4 ml/sek (25
ml/min)), se pkt.
4.4.

Samtidig anvendelse af voriconazol, itraconazol og proteasehæmmere,
dog
undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange daglig (se pkt.
4.5).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Ved behandling af tuberkulose skal Rimactan gives under tilsyn af en
læge med speciale i
lungesygdomme eller andet rele