Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIFAMPICIN
Sandoz GmbH
J04AB02
rifampicin
150 mg
kapsler, hårde
Markedsført
1971-02-02
Sandoz and are registered trademarks of Novartis 1/8 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIMACTAN® 150 MG OG 300 MG, HÅRDE KAPSLER rifampicin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rimactan 3. Sådan skal du tage Rimactan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rimactan indeholder et antibiotikum, som virker på visse bakteriestammer. _ _ Du kan anvende Rimactan til: • behandling af tuberkulose. • forebyggende behandling, hvis du har været i nærkontakt med patienter med meningokoksygdom f.eks. meningitis. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIMACTAN TAG IKKE RIMACTAN: • Hvis du er allergisk over for rifampicin, andre antibiotika (rifamyciner) eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • Hvis du har haft leverbetændelse udløst af medicin. • Hvis du har haft akut leversygdom. • Hvis du lider af den sjældne, arvelige stofskiftesygdom, porfyri. • Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion. • Hvis du er i behandling med medicin mod svamp (voriconazol eller itraconazol). • Hvis du er i behandling med medicin mod HIV (visse proteasehæmmere), dog undtag Læs hele dokumentet
20. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RIMACTAN, KAPSLER, HÅRDE 0. D.SP.NR. 2856 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rimactan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rifampicin 150 mg og 300 mg Rimactan kapsler, hårde, 150 mg indeholder 25 mg lactose. Rimactan kapsler, hårde, 300 mg indeholder 50 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kapsel, hård 150 mg: Hård, rødbrun, uigennemsigtig, gelatine kapsel hvor den ene halvdel er påtrykt ”150” og den anden halvdel ”NG”. 300 mg: Hård, rødbrun, uigennemsigtig, gelatine kapsel hvor den ene halvdel er påtrykt ”300” og den anden halvdel ”NG”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tuberkulose, kemoprofylakse af nærkontakter efter udbrud af meningokoksygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosis indtages ½ - 1 time før et måltid. Tuberkulose: Voksne: 450-600 mg 1 gang daglig. Børn (≥ 3 måneder): 15 (10-20) mg/kg 1 gang daglig. Ikke over 600 mg i døgnet. På grund af manglende data, findes ingen dosisanbefalinger for børn under 3 måneder. _dk_hum_05355_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Meningokokprofylakse: Voksne: 600 mg hver 12. time i 2 dage. Børn 1-12 år: 10 mg/kg hver 12. time i 2 dage. Børn under 1 år: 5 mg/kg hver 12. time i 2 dage. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4. Nedsat leverfunktion: Se pkt. 4.3 og pkt. 4.4. Ældre: Det er ikke nødvendigt at justere dosis, men mulig nedsat lever- og/eller nyrefunktion bør overvejes. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af Rimactan: Overfølsomhed over for det aktive stof rifampicin, andre rifamyciner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Tidligere medikamentelt betinget hepatitis og/eller akut leversygdom uanset årsag._ _ Porfyri. Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <0,4 ml/sek (25 ml/min)), se pkt. 4.4. Samtidig anvendelse af voriconazol, itraconazol og proteasehæmmere, dog undtaget ritonavir i fuld dosis eller 600 mg to gange daglig (se pkt. 4.5). 4.4 SÆRLIGE ADVA Læs hele dokumentet