Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
N05AX08
Risperidonum
4 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary; Egis Pharmaceuticals PLC Site number 2, Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RILEPTID 2 MG APVALKOTĀS TABLETES RILEPTID 4 MG APVALKOTĀS TABLETES RISPERIDONUM PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rileptid un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rileptid lietošanas 3. Kā lietot Rileptid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rileptid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RILEPTID UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rileptid pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem līdzekļiem”. Rileptid lieto šādos gadījumos: šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto (alternatīva nemedikamentoza) ārstēšana; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. Rileptid var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un nepieļaut to atjaunošanos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RILEPTID Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RILEPTID 2 MG APVALKOTĀS TABLETES RILEPTID 4 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rileptid 2 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2 mg, risperidona (_risperidonum_). Rileptid 4 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Rileptid 2 mg un 4 mg apvalkotā tablete satur nātriju un 76 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete _Rileptid 2 mg apvalkotās tabletes_ Iegarenas, abpusēji izliektas tabletes, dzeltenas, bez smaržas, apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē ir iegravēts stilizēts E 752, bet otrā pusē ir dalījuma līnija. Lauzuma vieta ir baltā krāsā. Tabletes garums ir aptuveni 9,5 mm un platums aptuveni 4,5 mm. _Rileptid 4 mg apvalkotās tabletes_ Iegarenas, abpusēji izliektas tabletes, zaļas, bez smaržas, apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē ir iegravēts stilizēts E 754, bet otrā pusē ir dalījuma līnija. Tabletes garums ir aptuveni 9,5 mm un platums aptuveni 4,5 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Rileptid indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Rileptid indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšanai. Rileptid indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret nemedikamentozu ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks. Rileptid indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV HU/H/0119/IB/037/G 1 SASKAŅOTS ZVA 08-09-2020 kritērij Læs hele dokumentet