RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO

Tilgængelig fra:

LABORATORIO TAU S.A.

ATC-kode:

R03AK07

INN (International Name):

BUDESONIDA; FORMOTEROL FUMARATO

Dosering:

320 microgramos/9 microgramos/dosis

Lægemiddelform:

POLVO PARA INHALACIÓN

Sammensætning:

BUDESONIDA 320 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO 9 microgramos

Indgivelsesvej:

VÍA INHALATORIA

Enheder i pakken:

1 inhalador de 60 dosis;

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Formoterol y budesonida

Produkt oversigt:

RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis - 413717007 - 413720004 - 29901000140109; RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/9 microgramos/INHALACION POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 18/10/2002 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2002-10-18

Indlægsseddel

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RILAST FORTE TURBUHALER 320 MICROGRAMOS/9 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
POLVO PARA INHALACIÓN
Budesonida/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rilast forte Turbuhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rilast forte Turbuhaler
3. Cómo usar Rilast forte Turbuhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rilast forte Turbuhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RILAST FORTE TURBUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rilast forte Turbuhaler es un inhalador que se utiliza para el
tratamiento del asma en adultos y adolescentes
entre 12 y 17 años de edad. También se utiliza para el tratamiento
sintomático de la Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC) en adultos mayores de 18 años de edad.
Contiene dos medicamentos
diferentes: budesonida y formoterol fumarato dihidrato.
•
Budesonida
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
“corticosteroides”,
y
actúa
reduciendo y previniendo la inflamación de sus pulmones.
•
Formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “agonistas beta
2
adrenérgicos de acción larga” o “broncodilatadores”, y actúa
relajando los músculos de las vías
respiratorias, lo que le ayuda a respirar más fácilmente.
ASMA
Para el asma, su médico le recetará dos inhaladores diferentes:
Rilast forte Turbuhaler y otro inhalador por

Produktets egenskaber

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rilast forte Turbuhaler 320 microgramos/9 microgramos/inhalación
polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada (dosis que sale por la boquilla) contiene:
budesonida, 320 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato, 9 microgramos/inhalación.
Cada dosis medida contiene: budesonida, 400 microgramos/inhalación y
formoterol fumarato dihidrato 12
microgramos/inhalación.
Excipiente con efecto conocido
Lactosa monohidrato, 491 microgramos por dosis liberada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ASMA
Rilast forte está indicado en adultos y adolescentes de 12 a 17 años
de edad, para el tratamiento habitual del
asma, cuando es adecuado el uso de una combinación (un corticoide
inhalado y un agonista

2-
adrenérgico
de acción larga):
- pacientes que no estén controlados adecuadamente con corticoides
inhalados y con agonistas

2-
adrenérgicos
de acción corta inhalados “a demanda”.
o
-
pacientes que ya
estén adecuadamente
controlados
con corticoides
inhalados
y
con
agonistas

2-
adrenérgicos
de acción larga.
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)
Rilast Forte está indicado en adultos, mayores de 18 años, para el
tratamiento sintomático de pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con un volumen
espiratorio forzado en el primer
segundo (FEV
1
) inferior al 70% del normal (post-broncodilatador), y un historial de
exacerbaciones a pesar
del tratamiento habitual con broncodilatadores (ver también sección
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía inhalatoria
2 de 14
Posología
ASMA
Rilast no está recomendado en el tratamiento inicial del asma. La
dosis de los componentes de Rilast debe
ser individualizada y ajustarse a la gravedad de la enfermedad. Esto
debe tenerse en cuenta no sólo cuando
se