Rigevidon 0,15+0,03 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Dosering:

0,15+0,03 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-10-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIGEVIDON 30 MIKROGRAM / 150 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER
ethinylestradiol og levonorgestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rigevidon til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
_ _
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
_ _
_OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: _
_ _
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rigevidon
3.
Sådan skal du tage Rigevidon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rigevidon
er
et
kombineret
oralt
svangerskabsforebyggende
middel,
også
kaldet
"p-pille".
Det
indeholder to typer kvindelige kønshormoner i små doser: et
østrogen ved navn ethinylestradiol og et
progestogen ved navn levonorgestrel.
P-piller af kombinationstypen beskytter dig mod graviditet på tre
måder. Disse hormoner
1.
hindrer æggestokkene i at frigive et æg hver måned (ægløsning).
2.
gør desuden slimen i livmoderhalsen tykkere, så det bliver
vanskeligere for sædcellerne at nå
frem til ægget.
3.
ændrer livmoderslimhinden, så det bliver vanskeligere for et
befrugtet æg at sætte sig fast.
GENERELLE OPLYSNINGER
P-piller er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de
anvendes korrekt. Frugtbarheden
genvindes efter ophør.
Under visse omstændigheder kan effektiviteten af p-piller dog være
nedsat, eller du vil være nødt til at
holde op med at tage dem (se senere). I disse tilfælde må du enten
undlade at have samleje eller
supplere med en ikke-hormonal præventionsmetode (so

Produktets egenskaber

10. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIGEVIDON, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20915
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rigevidon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 33 mg lactosemonohydrat og 22,46 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Hvid, bikonveks, rund tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral hormonel prævention.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Rigevidon skal der tages
hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Rigevidon er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_32368_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
SÅDAN ANVENDES RIGEVIDON
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag, evt. med lidt
væske, i den
rækkefølge, der er angivet på blisterpakningen.
Der tages en tablet daglig i 21 på hinanden følgende dage. Hver
efterfølgende
blisterpakning startes efter en 7-dages tabletfri periode, hvorunder
der i reglen forekommer
en pauseblødning. Denne blødning vil i reglen starte den 2. eller 3.
dag efter indtagelse af
den sidste tablet, og den vil måske ikke være ophørt, før den
næste blisterpakning
påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF RIGEVIDON
_Intet hormonelt præventionsmiddel anvendt i den foregående måned._
Tabletindtagelsen skal påbegyndes dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(dvs. den første dag,
hvor kvinden har menstruation).
_Skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel
(kombinations p-pille, p-ring _
_eller p-plaster)_
Kvinden bør tage den første tablet dagen efter indtagelse af den
sidste aktive tablet i
hendes hidtidige p-piller eller senest dagen efter den normale
tabletfri periode.
Hvis kvinden hidtil har benyttet