Rifadin, capsules 300 mg

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

RIFAMPICINE 300 mg/stuk

Tilgængelig fra:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-kode:

J04AB02

INN (International Name):

RIFAMPICINE 300 mg/stuk

Lægemiddelform:

Capsule, hard

Sammensætning:

ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Rifampicin

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

1 van 8
Rifadin capsules Bijsluiter 130224
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIFADIN, CAPSULES 150 MG
RIFADIN, CAPSULES 300 MG
rifampicine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rifadin en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIFADIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Rifadin capsules bevatten een antibioticum dat in staat is bepaalde
ziekteverwekkers onschadelijk te
maken.
Rifadin wordt gebruikt voor alle vormen van tuberculose en bij lepra.
In deze gevallen moet Rifadin altijd
worden gecombineerd met andere medicijnen tegen tuberculose of lepra.
In geval van Brucella infecties moet Rifadin altijd worden
gecombineerd met een ander antibioticum.
In uitzonderingsgevallen kan Rifadin voor korte duur gebruikt worden
bij andere infecties indien deze
veroorzaakt worden door bacteriën, waartegen Rifadin werkzaam is.
Rifadin moet ook dan altijd worden
gecombineerd met andere antibiotica.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
U bent allergisch voor stoffen die op rifampicine lijken
(rifam

Produktets egenskaber

1
Rifadin SPC 130224
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rifadin, capsules 150 mg
Rifadin, capsules 300 mg
Rifadin, suspensie 20 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rifadin heeft als werkzame stof rifampicine.
Rifadin capsules bevat 150 mg rifampicine.
Rifadin capsules bevat 300 mg rifampicine.
Rifadin suspensie bevat 100 mg rifampicine per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Rifadin suspensie bevat 0,95 mg ethanol per ml.
Tevens bevat de suspensie 2 gram sacharose per 5 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Rifadin capsules 150 mg zijn blauw/rood en Rifadin capsules 300 mg
zijn geheel rood van kleur.
Rifadin suspensie 20 mg/ml heeft de kleur en smaak van frambozen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
TUBERCULOSE EN LEPRA
Alle vormen van tuberculose (zowel pulmonaal als extrapulmonaal) en
alle vormen van lepra zowel de
paucibacillaire als de multibacillaire lepra, veroorzaakt door
mycobacteriën, die gevoelig zijn voor
rifampicine.
In verband met het optreden van resistentie moet rifampicine altijd
worden gecombineerd met andere
tuberculostatica of antileprotica.
De betreffende nationale richtlijnen voor het gebruik van rifampicine
bij tuberculose en bij lepra dienen
te worden gevolgd.
_ _
ANDERE INFECTIES
In uitzonderingsgevallen kan van rifampicine gebruik worden gemaakt
bij de behandeling van acute
infecties veroorzaakt door voor rifampicine gevoelige
micro-organismen. Brucella infecties.
In verband met de mogelijkheid van snel optredende resistentie moet
rifampicine altijd in combinatie
met andere antibiotica worden gegeven en alleen voor een kortdurende
behandeling_. _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_TUBERCULOSE _
_Volwassenen: _
De aanbevolen dagelijkse dosering is:
-
Patiënten < 50 kg: 450 mg rifampicine.
-
Patiënten
≥
50 kg: 600 mg rifampicine.
2
Rifadin SPC 130224
_Pediatrische patiënten: _
De dagelijkse dosis is over het algemeen 15 (10-20) mg/kg
lichaamsgewicht toe te dienen als
aangegeven onder volwassenen, e