RIABNI Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Rituximab

Tilgængelig fra:

AMGEN CANADA INC

ATC-kode:

L01FA01

INN (International Name):

RITUXIMAB

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Rituximab 10MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

15G/50G

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140241001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2021-03-11

Produktets egenskaber

_RIABNI (rituximab)_
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RIABNI
MC
rituximab pour injection
Solution à 10 mg/mL pour perfusion intraveineuse
Norme reconnue
Antinéoplasique
Amgen Canada Inc.
6775, Financial Drive, bureau 100
Mississauga (ON) L5N 0A4
Date de l’approbation initiale :
11 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 237814

2021 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
_RIABNI (rituximab)_
_ _
_Page 2 of 140 _
DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
S.O.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.......... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants..................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
7
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................. 8
4.3
Reconstitution
.....................................................................................................
10
4.4
Administration
.....................................................................................................
11