Rhinocort Turbohaler 100 mikrogram/dosis næsepudder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsepudder

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-03-23

Indlægsseddel

INDHOLDSFORTEGNELSE
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RHINOCORT TURBOHALER.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE RHINOCORT TURBOHALER.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rhinocort Turbohaler indeholder et binyrebarkhormon
(kortikosteroid), som forhindrer hævelse og irritation i
næsen på grund af allergi (kløe, tilstoppet og/eller løbende
næse).
Du kan bruge Rhinocort Turbohaler lokalt i næsen til:
• Forebyggelse af høfeber og helårssnue.
• Behandling af polypper i næsen.
• Forebyggelse af nye polypper efter operation.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose
-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
RHINOCORT TURBOHALER
BRUG IKKE RHINOCORT TURBOHALER
• Hvis du er allergisk over for budesonid.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER
RHINOCORT TURBOHALER
HVIS DU:
• har eller har haft lungetuberkulose.
• har en svampe- eller virusinfektion i luftvejene.
• Systemisk påvirkning af kortikosteroider kan forekomme,
specielt ved høje doser i længre perioder. De systemiske
virkninger omfatter Cushings sygdom (rødt måneansigt),
binyrebarkhæmning, væksthæmning hos børn og unge,
katarakt (grå stær), glaukom (grøn stær), årehindelækage
(CSCR/stressøje), kontakt straks lægen eller skadestuen. I
sjældne tilfælde psykiske og adfærdsmæssige påvirknin
-
ger, som kan vise sig ved hyperaktivitet, søvnforstyrrelser,
angst, depression og aggression (specielt hos børn). Kon
-
takt lægen.
• Hvis du eller dit barn tager Rhinocort Turbohaler i høje
doser i længere tid, er det nødvendigt med kontrol hos
lægen for at undgå alvorlige bivirkninger. Tal med lægen.
Lægen skal bl.a. kontrollere højdevæksten hos børn og
unge.
• Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol,
at du er i behandling med Rh

Produktets egenskaber

25. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RHINOCORT TURBOHALER, NÆSEPUDDER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3982
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rhinocort Turbohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 100 mikrogram/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsepudder. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende lokal steroidbehandling af høfeber og vasomotorisk
rhinitis. Behandling af
næsepolypper samt forebyggende lokal steroidbehandling af
næsepolypper efter polypektomi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Høfeber og vasomotorisk rhinitis:
200 mikrogram _(2 sug_) i hvert næsebor om morgenen. Når effekten er
opnået, kan dosis
forsøgsvis sænkes til 100 mikrogram i hvert næsebor om morgenen.
Efter at den ønskede kliniske effekt er opnået, bør
vedligeholdelsesdosis reduceres til den
laveste dosis, der giver symptomkontrol.
Ved svært tilstoppet næse kan der også være behov for at give
nasale vasokonstriktorer for
de første 2-3 dage af behandlingen.
Behandling eller forebyggelse af næsepolypper:
200 mikrogram 2 gange daglig (1 sug) i hvert næsebor morgen og aften.
_40256_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Ældre: Ingen dosisreduktion.
Patienten bør informeres om, at den fulde virkning af budesonid
først indtræffer efter få
dages behandling. Behandlingen af sæsonbetinget rhinit bør så vidt
muligt påbegyndes
inden eksponeringen for allergenerne.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale brugen af
Rhinocort Turbohaler hos
børn.
Administration
Rhinocort Turbohaler er beregnet til intranasal anvendelse.
Det er vigtigt, at inhalatoren anvendes korrekt. En detaljeret
beskrivelse, af hvordan
Rhinocort Turbohaler anvendes, findes i indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Anvendelse af meget store doser eller langvarig behandling med
kortikosteroider kan