Rhinocort 100 mikrogram/dosis næsepudder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

100 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsepudder

Autorisation dato:

2018-01-05

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Rhinocort til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Rhinocort
3. Sådan skal du bruge Rhinocort
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rhinocort indeholder et binyrebark hormon, der
forhindrer hævelse og irritation i næsen ved
allergi (kløe, tilstoppet og/eller løbende næse).
Du kan bruge Rhinocort lokalt i næsen til:
• Forebyggelse af høfeber og helårssnue.
• Behandling af polypper i næsen. Forebyggelse
af nye polypper efter operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE RHINOCORT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Rhinocort:
• hvis du er allergisk over for budesonid eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Rhinocort
(angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Rhinocort
• hvis du har eller har haft lungetuberkulose.
• hvis har en svampe- eller virusinfektion i
luftvejene.
Sig det til lægen, hvis du oplever sløret syn eller
andre synsforstyrrelser.
Systemiske virkninger af kortikosteroider kan
forekomme, specielt ved høje doser givet i
længere perioder. Kontakt straks lægen, hvis du
oplever en af følgende virkninger:
• Cushings sygdom (rødt m�

Produktets egenskaber

5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RHINOCORT, NÆSEPUDDER (PARANOVA DANMARK)
0.
D.SP.NR.
3982
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rhinocort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 100 mikrogram/dosis
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsepudder (Paranova Danmark).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende lokal steroidbehandling af høfeber og vasomotorisk
rhinitis. Behandling af
næsepolypper samt forebyggende lokal steroidbehandling af
næsepolypper efter polypektomi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Høfeber og vasomotorisk rhinitis:
200 mikrogram _(2 sug_) i hvert næsebor om morgenen. Når effekten er
opnået, kan dosis
forsøgsvis sænkes til 100 mikrogram i hvert næsebor om morgenen.
Efter at den ønskede kliniske effekt er opnået, bør
vedligeholdelsesdosis reduceres til den
laveste dosis, der giver symptomkontrol.
Ved svært tilstoppet næse kan der også være behov for at give
nasale vasokonstriktorer for
de første 2-3 dage af behandlingen.
Behandling eller forebyggelse af næsepolypper:
200 mikrogram 2 gange daglig (1 sug) i hvert næsebor morgen og aften.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
_60242_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Patienten bør informeres om, at den fulde virkning af budesonid
først indtræffer efter få
dages behandling. Behandlingen af sæsonbetinget rhinit bør så vidt
muligt påbegyndes
inden eksponeringen for allergenerne.
_Pædiatrisk population_
Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at anbefale brugen af
Rhinocort hos børn.
Administration
Rhinocort er beregnet til intranasal anvendelse.
Det er vigtigt, at inhalatoren anvendes korrekt. En detaljeret
beskrivelse, af hvordan
Rhinocort anvendes, findes i indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for budesonid.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Anvendelse af meget store doser eller langvarig behandling med
kortikosteroider kan
medføre symptomer på hyperkorticisme og suppression af HPA funktion.
Nedsat leverfunktion kan påvirke eliminationen af kortikosteroider.