RHINARIS-CS ANTI-ALLERGIC NASAL MIST Pulvérisation, à dose mesurée

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Cromolyne sodique

Tilgængelig fra:

PENDOPHARM DIVISION OF PHARMASCIENCE INC

ATC-kode:

R01AC01

INN (International Name):

CROMOGLICIC ACID

Dosering:

2%

Lægemiddelform:

Pulvérisation, à dose mesurée

Sammensætning:

Cromolyne sodique 2%

Indgivelsesvej:

Nasale

Enheder i pakken:

13ML/26ML

Recept type:

En vente libre

Terapeutisk område:

MAST-CELL STABILIZERS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108810004; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2001-11-02

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RHINARIS-CS ATOMISEUR NASAL ANTI-ALLERGIQUE
Solution nasale de cromolyn sodique USP
2% p/v
Atomiseur-doseur nasal
PRÉVENTION DE LA RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE
PENDOPHARM, DIVISION DE PHARMASCIENCE INC.
6111, avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, QC, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
24 avril 2013
N° de contrôle
163420
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
RHINARIS-CS ATOMISEUR NASAL ANTI-ALLERGIQUE
Solution nasale de cromolyn sodique USP
2% p/v
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Prévention de la rhinite allergique saisonnière
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Des études
_ in vitro_
et
_in vivo_
chez l'animal ont montré que le cromolyn sodique inhibe la
dégranulation des mastocytes sensibilisés qui survient après une
exposition à des antigènes
spécifiques; il agit en inhibant la libération de médiateurs des
mastocytes. Des études montrent
que le cromolyn sodique bloque indirectement les ions de calcium et
les empêche d’entrer dans
les mastocytes, en prévenant donc la libération de médiateurs.
Le cromolyn sodique n’a pas d’activité intrinsèque
bronchodilatatrice, antihistaminique ou anti-
inflammatoire. Il réduit les symptômes de rhinite saisonnière en
bloquant la libération
d'histamine et d'autres médiateurs de l'immunité plutôt que les
récepteurs d'histamine H1.
Le cromolyn sodique est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal,
mais est rapidement absorbé
après l'inhalation ou l'administration intranasale. Une fois
absorbé, le cromolyn sodique est
éliminé rapidement par le foie et les reins avant d'être excrété
dans la bile et l'urine. Mis à part le
foie et les reins il n'y a pas d'accumulation significative dans les
tissus.
Le cromolyn sodique n'est pas métabolisé et est excrété sous forme
inchangée.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
RHINARIS-CS ATOMISEUR NASAL ANTI-ALLERGIQUE est indiqué pour le
soulagement
des symptômes de la rhinite allergique saisonnière, tels que la
congestion (nez bouché), les
éternuements, les picotements et