Rhemox Vet. 500 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Industrial Veterinaria S.A.

ATC-kode:

QJ01CA04

INN (International Name):

amoxicillin trihydrate

Dosering:

500 mg/g

Lægemiddelform:

pulver til anvendelse i drikkevand

Terapeutisk gruppe:

Fjerkræ, Svin

Autorisation dato:

2015-07-13

Produktets egenskaber

27. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RHEMOX VET., PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
29705
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Rhemox Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram indeholder:
AKTIVT STOF
Amoxicillintrihydrat
500 mg
(Svarende til 435,6 mg Amoxicillin)
HJÆLPESTOFFER
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand.
Fint, homogent, hvidt eller let cremefarvet pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
Kyllinger (slagtekyllinger), ænder (slagteænder) og slagtekalkuner
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin: Behandling af infektioner forårsaget af stammer af
_Streptococcus suis_, der er følsom
over for amoxicillin.
Kyllinger, ænder og kalkuner til kødproduktion: Behandling af
infektionerne pasteurellose
og colibacillose forårsaget af stammer af _Pasteurella spp._ og
_Escherichia coli_, der er
følsom over for amoxicillin.
_55681_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
penicilliner, andre beta-lactamer
eller hjælpestoffet.
Bør ikke anvendes oralt til kaniner, marsvin, hamstre eller andre
små gnavere, eftersom
amoxicillin, som alle aminopenicilliner, har skadelige indvirkninger
på caecale bakterier.
Bør ikke anvendes til heste, eftersom amoxicillin, som alle
aminopenicilliner, har skadelige
indvirkninger på caecale bakterier.
Bør ikke anvendes oralt til dyr med funktionel rumen.
Bør ikke anvendes til dyr med nyresygdom, herunder anuri og oliguri.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Brug af lægemidlet skal kombineres med god praksis for husdyrhold,
dvs. god hygiejne,
ordentlig ventilation, ikke for overfyldte stalde.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brugen af lægemidlet skal være baseret på følsomhedstestning af
bakterier isoleret fra
dyrene. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen være baseret på
lokal (regional,
gårdniveau) epidemiologisk information om målbakteriens følsomhed.
Der skal ta