Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Zentiva a.s., Slovensko
C03EA01
perorálne použitie
tbl 30x5,68 mg/50 mg (blis. Al/PVC)
Viazaný na lekársky predpis
50 - DIURETICA
Hydrochlorotiazid a diuretiká šetriace draslík
tbl 30x5,68 mg/50 mg (blis. Al/PVC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-12-13
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07369-Z1B, 2020/02836-Z1B, 2021/02655-Z1B, 2021/06933-Z1B, 2022/00950-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RHEFLUIN 5 MG/50 MG TABLETY amilorid/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA D OZVIETE: 1. Čo je Rhefluin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rhefluin 3. Ako užívať Rhefluin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Rhefluin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RHEFLUIN A NA ČO SA POUŽÍVA Rhefluin je silne močopudný liek, zbavuje telo sodíka a vody, ale nespôsobuje nadmerné straty draslíka. Liek je určený na liečbu: - hypertenzie (vysokého krvného tlaku); - opuchov (opuchy členkov, chodidiel a dolných končatín v dôsledku zadržiavania vody v organizme); - ascitu (hromadenie vody v brušnej dutine) v dôsledku cirhózy (ochorenie pečene). Pôsobením Rhefluinu vylučujú obličky viac vody a soli a zadržujú viac draslíka. To pomáha znižovať vysoký krvný tlak a obmedziť niektoré formy opuchov, pričom zároveň pomáha udržiavať normálnu hladinu draslíka v krvi. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE RHEFLUIN NEUŽÍVAJTE RHEFLUIN, - ak ste alergický na amilorid alebo hydrochlórtiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zl Læs hele dokumentet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07369-Z1B, 2020/02836-Z1B, 2021/02655-Z1B, 2021/06933-Z1B, 2022/00950-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Rhefluin 5 mg/50 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 5,68 mg dihydrátu amilorídium-chloridu, (čo zodpovedá 5 mg amiloridu) a 50 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkov: Každá tableta obsahuje 78,83 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Žltkastobiele ploché okrúhle tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia Pri znižovaní krvného tlaku Rhefluin zabraňuje nadmerným stratám draslíka u tých pacientov, ktorí dostávajú tento liek dlhší čas. Edém kardiálneho pôvodu Pozitívny účinok Rhefluinu na rovnováhu draslíka môže byť obzvlášť významný pre digitalizovaných kardiologických pacientov. Cirhóza pečene s ascitom a edémom Rhefluin zvyčajne poskytuje uspokojujúcu diurézu so zníženými stratami draslíka a so zníženým rizikom metabolickej alkalózy tým, že udržiava lepšiu rovnováhu sérových elektrolytov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Hypertenzia Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Rhefluin sa môže používať samostatne alebo ako prídavná liečba k iným antihypertenzívam, ako napríklad centrálne pôsobiacim látkam alebo betablokátorom. Keď sa Rhefluin používa súbežne s inými antihypertenzívami, dávkovanie iných antihypertenzív sa zníži. Potom sa prispôsobia obidva dávkovacie režimy. Edém kardiálneho pôvodu Počiatočná dávka: 1 tableta raz denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť, ale nesmie prekročiť 2 tablety denne. Len čo sa dosiahne začiatočná diuréza, treba sa pokúsiť znížiť dávkovanie pre udržiavaciu liečbu. Udržiavacia liečba môže byť intermit Læs hele dokumentet