Retrovir 250 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZIDOVUDIN

Tilgængelig fra:

Viiv Healthcare BV

ATC-kode:

J05AF01

INN (International Name):

zidovudine

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-04-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RETROVIR 250 MG HÅRDE KAPSLER
zidovudin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1
Virkning og anvendelse
2
Det skal du vide, før du begynder at tage Retrovir
3
Sådan skal du tage Retrovir
4
Bivirkninger
5
Opbevaring
6
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
RETROVIR BRUGES TIL AT BEHANDLE HUMAN IMMUNODEFICIENCY VIRUS
(HIV)-INFEKTION.
Det aktive stof i Retrovir hedder zidovudin. Retrovir er et
antiretroviralt lægemiddel.
Retrovir hører til en gruppe af lægemidler, som kaldes
_nukleosidanaloge revers _
_transkriptasehæmmere (NRTI'er)._
Retrovir fjerner ikke hiv-infektionen, men det nedsætter mængden af
virus i din krop og
holder det på et lavt niveau. Endvidere øger Retrovir antallet af
CD4-celler i dit blod. CD4-
celler er en type hvide blodlegemer, der er vigtige for bekæmpelse af
infektion.
Retrovir bruges sammen med andre lægemidler
(”kombinationsbehandling”) til at
behandle hiv hos børn og voksne. Du skal blive ved med at tage al din
medicin, da
medicinen tilsammen holder din hiv-infektion under kontrol og
forhindrer, at din tilstand
forværres.
Din læge vil anbefale, at du tager Retrovir, hvis du er gravid.
Retrovir hjælper med at
forhindre overførsel af hiv til dit ufødte barn. Efter fødslen vil
dit barn måske få Retrovir
for at forebygge, at dit barn bliver smittet med hiv.
Hiv-infektion spredes via seksue

Produktets egenskaber

28. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Retrovir, hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
6506
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Retrovir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zidovudin 250 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Hårde gelatinekapsler med uigennemsigtig blå øvre kapselhalvdel og
uigennemsigtig hvid
nedre kapselhalvdel mærket GSJV2.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Retrovir orale formuleringer er indiceret til anti-retroviral
kombinationsbehandling af Human
Immunodeficiency Virus (hiv)-inficerede børn og voksne.
Retrovir kemoprofylakse er indiceret til hiv-positive gravide kvinder
(efter 14. gestationsuge)
til forebyggelse af maternel-føtal hiv-transmission og til primær
forebyggelse af hiv-infektion
hos nyfødte børn.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af
hiv-infektion.
Dosering til voksne og unge, som vejer mindst 30 kg
Den anbefalede dosering af Retrovir i kombination med andre
antiretrovirale stoffer er
normalt 250 eller 300 mg 2 gange daglig.
Dosering til børn
Retrovir findes som 100 mg kapsler og 10 mg/ml oral opløsning til
børn.
dk_hum_12918_spc.doc
Side 1 af 16
Vægt
(kg)
Om morgenen
Om aftenen
Daglig
dosering
(mg)
8-13
én 100 mg kapsel
én 100 mg kapsel
200
14-21
én 100 mg kapsel
to 100 mg kapsler
300
22-30
to 100 mg kapsler
to 100 mg kapsler
400
Alternativt kan børn, som vejer fra 28 kg til og med 30 kg tage:
28-30
én 250 mg kapsel
én 250 mg kapsel
500
Der findes en oral opløsning til børn, som vejer mindre end 8 kg.
Børn, som vejer mere end 8
kg og som ikke kan synke kapsler, kan også anvende en oral opløsning
(se i produktresuméet
for oral opløsning).
Dosering til forebyggelse af maternel-føtal transmission
Gravide kvinder (efter 14. gestationsuge) bør behandles oralt med 500
mg daglig (100 mg 5
gange daglig), indtil veerne sætter ind. Under veer og fødsel bør
Retrovir administreres
intravenøst med 2 mg/kg legemsvægt indgivet over en time efterfulgt
af k