RETARDILLIN 1 000 000 NE por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

prokain penicillin

Tilgængelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

J01CE09

INN (International Name):

procaine penicillin

Enheder i pakken:

50x porampulla+oldószerampulla 3x porampulla+oldószerampulla

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 50 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-03052 / 02 - V - TT - igen; 3 X - porampulla+oldószerampulla - - OGYI-T-03052 / 01 - V - TT - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

1957-01-01

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RETARDILLIN 1 000 000 NE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
steril benzilpenicillin-prokain, 1% lecitinnel
_Mielőtt elkezdenék alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. _
_- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
_- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát
vagy gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
_Milyen típusú gyógyszer a Retardillin 1 000 000 NE por és
oldószer szuszpenziós injekcióhoz _
_készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható?_
2.
_Tudnivalók a Retardillin 1 000 000 NE por és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz készítmény _
_alkalmazása előtt_
3.
_Hogyan kell alkalmazni a Retardillin 1 000 000 NE por és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz _
_készítményt_
_4._
_Lehetséges mellékhatások_
5.
_Hogyan kell a Retardillin 1 000 000 NE por és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz készítményt _
_tárolni?_
_6._
_További információk_
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RETARDILLIN 1 000 000 NE POR ÉS
OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Retardillin 1 000 000 NE por és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz készítmény az antibiotikumok
csoportjába tartozó gyógyszer, amely bizonyos baktériumok okozta
fertőzések kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A RETARDILLIN 1 000 000 NE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A RETARDILLIN 1 000 000 NE POR ÉS OLDÓSZER
SZUSZ

Produktets egenskaber

1. GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RETARDILLIN 1 000 000 NE POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Porampulla: 1 000 000 NE steril benzilpenicillin-prokain, 1%
lecitinnel, porampullánként.
Oldószerampulla: Nátrium-klorid 0,9% oldatos injekció (5 ml)
oldószerampullánként.
A készítmény segédanyagot nem tartalmaz.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Por: Fehér, vagy kissé sárgás, szagtalan vagy csaknem szagtalan,
steril, mikrokristályos por.
Oldószer:
5 ml töltettérfogatú tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Retardillin penicillinre erősen érzékeny mikroorganizmusok által
okozott középsúlyos fertőzések
kezelésére javasolt:
_N. gonorrheae,_
Streptococcus spp.,
_S. pneumoniae, _
_Treponema pallidum, _
és a nem penicillináz-termelő Staphylococcus
Profilaxis: Endocarditis prophylaxisra alkalmazható kisebb
beavatkozások, pl. foghúzás esetén.
_Streptococcus_ _pyogenes _fertőzésben a szövődmények
kivédésére a kezelés legalább 10 napig tartson.
A terápia megkezdése lehetőleg mikrobiológiai vizsgálat, és az
antibiotikum érzékenység
meghatározása után történjék. Sürgős esetben a kezelés
megkezdhető bakteriológiai eredmény nélkül
is, de a mikrobiológiai vizsgálathoz a mintavétel lehetőleg
történjen meg az első adag beadása előtt.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag im. alkalmazható!
_Középsúlyos Streptococcus, Staphylococcus, Pneumococcus
fertőzésben_ napi adagja
400 000-1 000 000 NE im. 8-10 napig.
_Streptococcus pyogenes_ fertőzés kezelési ideje legalább 10 nap.
_Szövődménymentes gonorrhoeás_ megbetegedésben egyetlen
alkalommal 3 000 000 NE adandó im.
férfiaknak és nőknek egyaránt.
_Szövődményes gonorrhoea_ esetén hosszabb kezelés szükséges.
Figyelembe veendő, hogy a
_N. gonorrhoeae_ törzsek egy része penicillinázt termel; ilyen
esetekben más antibiotikumot kell
alkalmazni.
17 868/55/0