Retafer 100 mg filmsko obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

železo

Tilgængelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-kode:

B03AA07

INN (International Name):

iron

Lægemiddelform:

filmsko obložena tableta

Sammensætning:

železo 100 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

30 tableta

Recept type:

Rp

Terapeutisk gruppe:

železov(II) sulfat

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Autorisation dato:

2014-08-01

Indlægsseddel

1.3.1
Ferrous Sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL009619/2
07.04.2010 – Updated: 28.06.2010
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
RETAFER 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ferrum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Retafer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Retafer
3.
Kako jemati zdravilo Retafer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Retafer
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RETAFER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Retafer spada v skupino zdravil za zdravljenje slabokrvnosti
(anemije).
Vsebuje železo, ki ima pomembno vlogo pri prenosu kisika po krvi iz
pljuč v ostale dele telesa. Kisik
je nujno potreben za normalno delovanje telesa. Če železa
primanjkuje, se razvije slabokrvnost in
prenos kisika je moten.
Zdravilo je namenjeno za odpravljanje pomanjkanja železa v telesu
oziroma za zdravljenje
slabokrvnosti. Namenjeno je tudi za preprečevanje pomanjkanja
železa, če obstaja tveganje zanj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RETAFER
NE JEMLJITE ZDRAVILA RETAFER:
-
če ste alergični na oz. preobčutljivi za železo ali katerokoli
sestavino zdravila Retafer, kar se
lahko kaže v obliki izpuščaja, težav z dihanjem, hudega znižanja
krvnega tlaka;
-
če imate povečano količino železa v serumu oziroma v telesu;
-
če imate slabokrvnost, ki ni posledica pomanjkanja železa (npr.
slabokrvnost zaradi
nepravilne presnove železa v telesu, dolgotrajnega vnetnega obolenja
ali rakastega
obolenja).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU

Produktets egenskaber

1.3.1
Ferrous Sulphate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL002545/6
01.09.2008 – Updated: 28.06.2010
Page 1 of 6
1.
IME ZDRAVILA
Retafer 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg železa v obliki 303 mg
železovega(II) sulfata.
Pomožna snov: laktoza (32,59 mg).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Tablete so rumene barve, okrogle, rahlo izbočene.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje sideropeničnih stanj, še posebej sideropenične anemije.
-
Preprečevanje sideropeničnih stanj pri bolnikih, pri katerih je
povečano tveganje za
pomanjkanje železa, kadar s hrano ne dobijo dovolj železa za
pokrivanje izgub (npr. v
nosečnosti).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Filmsko obložene tablete Retafer je treba pogoltniti cele z vodo.
Absorpcija železa je najboljša, če
bolnik jemlje zdravilo na tešče ali ga popije z napitkom, ki vsebuje
vitamin C. Tablete Retafer so
obdane z zaščitnim slojem, ki zmanjšuje pogostost neželenih
učinkov. Če ima bolnik ob jemanju na
tešče prebavne težave, lahko zdravilo jemlje po jedi. Če odmerek
pozabi vzeti, naj naslednjega vzame
v skladu s predpisanim urnikom odmerjanja. Tega odmerka naj ne poveča
na račun izpuščenega
odmerka.
Zdravljenje naj traja še 2 do 4 mesece po normalizaciji krvne slike,
da se napolnijo izpraznjene zaloge
železa v organizmu.
_Odrasli in otroci, starejši od 12 let,_
naj jemljejo po 1 tableto po 100 mg na dan, najbolje na tešče. Če
je potrebno, se lahko odmerek poveča na 2 tableti na dan. Bolnik
lahko vzame obe tableti hkrati ali 1
tableto zjutraj in 1 zvečer. Za zdravljenje sideropenije brez anemije
običajno zadostuje 1 tableta po
100 mg na dan, za zdravljenje sideropenične anemije pa priporočamo 2
tableti na dan.
Za _preprečevanje_ pomanjkanja železa pri bolnikih in nosečnicah s
povečanim tveganjem ne
priporočamo tablet Retafer po 100 mg, ker večinoma zado