Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ferucarbotran
Bayer Vital GmbH (8011204)
Ferucarbotran
Injektionslösung
Ferucarbotran (31780) 540 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2001-10-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN Resovist® 0.5 mmol Fe/ml, Injektionslösung, Fertigspritze Page: von 1 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN RESOVIST 0,5 MMOL FE/ML, INJEKTIONSLÖSUNG, FERTIGSPRITZE Ferucarbotran LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt, der Ihnen Resovist verabreicht (den Radiolo gen) oder das Personal des Krankenhauses/radiologischen Zentrums. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder den Radiologen. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Resovist und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Resovist beachten? 3. Wie ist Resovist anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Resovist aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RESOVIST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Resovist ist ein Kontrastmittel für die Magnetresonanz-Tomographie (MRT), das bei Untersuchungen der Leber von erwachsenen Patienten verabreicht wird. Das Kontrastmittel kommt zur Anwendung, wenn Unter suchungen ohne Kontrastmittel keine eindeutigen Befunde geliefert haben. Es handelt sich um eine Injektionslösung, die intravenös verabreicht wird. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Die MRT ist ein medizinisches Diagnoseverfahren, das Bilder liefert, die auf dem Nachweis von Wasser molekülen in normalen und erkrankten Geweben basieren. Das Verfahren arbeitet mit einem komplexen System aus Magneten Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) Resovist ® 0.5 mmol Fe/ml Injektionslösung, Fertigspritze Seit e: 1 vo n 9 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Resovist 0,5 mmol Fe/ml Injektionslösung, Fertigspritze Ferucarbotran 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: Ferucarbotran 540 mg entsprechend 0,5 mmol (28 mg) Eisen. 0,9 ml der Lösung enthalten 486 mg Ferucarbotran und 1,4 ml Lösung enthalten 756 mg Ferucarbotran. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung, rötlich-braune Flüssigkeit in einer Fertigspritze 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Resovist ist ein Kontrastmittel zur Anwendung für die Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT) zur Darstellung fokaler Leberläsionen, wenn eine Untersuchung ohne Kontrastmittel keine eindeutige Diagnose ermöglicht hat. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _ALLGEMEINE INFORMATIONEN_ Übelkeit und Erbrechen sind bekannte Nebenwirkungen, die beim Einsatz von Kontrastmitteln (siehe auch Abschnitt 4.8 "Nebenwirkungen") auftreten können. Der Patient sollte daher zwei Stunden vor der Untersuchung nichts mehr essen, um ein Aspirieren zu vermeiden. _ART DER ANWENDUNG_ Resovist ist eine gebrauchsfertige wässrige Injektionslösung, die nur gefiltert unter Verwendung des in der Packung mitgelieferten 5 µm-Filters durch eine großkalibrige Nadel oder einen Verweilkatheter (Empfehlung: 18 - 20 Gauge) verabreicht werden darf, falls erforderlich mit Infusionsschlauch. Um die ordnungsgemäße Lage der Injekti Læs hele dokumentet