Resonium pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Natriumpolystyrensulfonat

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

V03AE01

INN (International Name):

Natriumpolystyrensulfonat

Lægemiddelform:

pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-02-04

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Resonium
pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension
natriumpolystyrensulfonat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Resonium til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Resonium
3. Sådan skal du bruge Resonium
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Resonium
er en ionbytter. Under passagen gennem tarmen fjerner Resonium kalium
og tilfører i stedet natrium.
Du kan bruge Resonium ved for meget kalium i blodet. For meget kalium
kan give forstyrrelser af hjertefunktionen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RESONIUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Resonium:
• hvis du er allergisk over for natriumpolystyrensulfonat eller
lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Resonium
(angivet i punkt 6).
• hvis du har for lavt indhold af kalium i blodet.
• hvis du lider af en tarmsygdom, som giver tendens til stop i
tarmpassagen, fx operation, betændelser eller svulster (obstruktiv
tarmsygdom).
• til oral brug til nyfødte eller til nyfødte med nedsat
tarmmotorik.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du/dit barn bruger
Resonium hvis:
• du tager sorbitol (sødestof). Du bør ik

Produktets egenskaber

22. maj 2014
PRODUKTRESUMÉ
for
Resonium, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension
(Paranova)
0.
D.SP.NR.
01887
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Resonium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g pulver indeholder: Natriumpolystyrensulfonat 99,934 g.
Natriumindholdet er 4,1 mmol (100 mg) pr. g Resonium pulver.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hyperkaliæmi
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Resonium anvendes kun oralt eller rektalt. Doseringsanvisningerne er
kun vejledende, idet
effekten af resinet er variabel. Det nøjagtige behov skal afgøres ud
fra regelmæssige
kliniske og biokemiske kontroller.
Voksne, inklusive ældre:
Oralt: 1 strøget doseringsmål (ca. 15 g) 3-4 gange daglig. Dosis
skal gives som en
suspension udrørt i lidt vand, eller også kan den røres sammen til
en grød med f.eks. saft
(men ikke med juice, der indeholder kalium), i forholdet 3 til 4 ml
væske per gram resin.
Rektalt: Anvendes i de tilfælde, hvor patienten har opkastninger,
gener i den øvre del af
mave-tarm-kanalen, inklusive paralytisk ileus, eller sammen med oral
administration for
hurtigt at opnå initialt resultat.
Resinet gives som en suspension af 30 g resin, som røres ud i ca. 150
ml methylcellulose,
glukose eller vand og gives som klysma.
dk_hum_43044_spc.doc
Side 1 af 7
Samtidig administration af Resonium oralt og rektalt ved den
indledende behandling giver
ofte en noget hurtigere sænkning af kaliumindholdet i serum.
Lavementet skal, hvis det er muligt, tilbageholdes i ni timer,
hvorefter colon skylles for at
fjerne resinet. Hvis begge administrationsmåder anvendes initialt, er
det formodentlig ikke
nødvendigt at fortsætte rektal behandling, når det orale resin har
nået rektum.
Nedsat leverfunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
Nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4).
Pædiatrisk pop